Étude : Efficacité et sécurité de la supplémentation en NMN chez des adultes sains d'âge moyen

Depuis plus d'une décennie, le NMN suscite l'intérêt des scientifiques en raison de son rôle dans le soutien de la production d'énergie cellulaire et le maintien des niveaux de NAD⁺ - un facteur clé de la santé métabolique et du vieillissement.
Les études sur les animaux ont systématiquement montré des effets prometteurs : amélioration de l'endurance, renforcement de la fonction mitochondriale et signes de ralentissement du vieillissement biologique.

Cependant, de nombreuses affirmations sur les effets du NMN chez l'homme se sont jusqu'à présent appuyées sur des données précliniques. Cela a suscité des critiques, notamment en raison du manque de preuves cliniques sur son efficacité et - ce qui est tout aussi important - sur son innocuité chez les personnes en bonne santé.

Cette incertitude semble aujourd'hui levée. Un nouvel essai clinique randomisé et contrôlé par placebo a examiné l'efficacité et la sécurité d'une supplémentation en NMN chez des adultes d'âge moyen en bonne santé - et les résultats offrent un nouvel éclairage sur son rôle potentiel dans la santé, l'énergie et la longévité de l'être humain.

Objectif de l'étude

Des chercheurs américains, chinois, néerlandais et indiens ont uni leurs forces pour mener un essai clinique humain sur l'efficacité du NMN, dont les résultats ont été publiés dans le GeroScience Journal en décembre 2022.

L'étude était intitulée : L'efficacité et la sécurité de la supplémentation en β-nicotinamide mononucléotide (NMN) chez des adultes d'âge moyen en bonne santé : un essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles et dépendant de la dose.

Cet essai clinique a été conçu pour évaluer l'effet d'une supplémentation en NMN sur des adultes en bonne santé en milieu de vie. Au total, 80 participants âgés de 40 à 65 ans ont pris part à l'étude. Ils ont été répartis au hasard pour recevoir soit un placebo, soit une dose orale quotidienne de NMN - 300 mg, 600 mg ou 900 mg - pendant 60 jours.

L'étude a suivi une conception rigoureuse : elle était randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savaient qui recevait le NMN et qui recevait le placebo pendant la période d'essai.

L'objectif principal de l'étude était de mesurer les changements dans les niveaux de NAD⁺ dans le sang.

En outre, les chercheurs ont évalué plusieurs résultats secondaires :

• Sécurité et tolérabilité globales, basées sur les tests de laboratoire et les effets secondaires rapportés.
• Endurance physique, mesurée à l'aide d'un test de marche de 6 minutes.
• Âge biologique, estimé grâce à des biomarqueurs sanguins.
• Qualité de vie, évaluée à l'aide d'un questionnaire

Comment l'étude a été menée

Il s'agissait d'un essai clinique multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles et dépendant de la dose - une conception méthodologiquement solide couramment utilisée dans la recherche clinique pour garantir des résultats fiables et impartiaux.

L'étude a porté sur 80 adultes en bonne santé âgés de 40 à 65 ans. Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : trois groupes NMN (300 mg, 600 mg et 900 mg) et un groupe placebo. Chaque participant a pris les gélules qui lui avaient été attribuées une fois par jour pendant 60 jours avant le petit déjeuner.

Les gélules de NMN contenaient 150 mg de β-nicotinamide mononucléotide pur. Les gélules placebo avaient un aspect identique et étaient remplies de 150 mg de farine de riz.

Vue d'ensemble du groupe

Critères d'inclusion et d'exclusion

Les participants éligibles étaient des adultes en bonne santé appartenant à la tranche d'âge spécifiée. Les critères d'exclusion comprenaient l'utilisation de suppléments liés à la NAD avant l'essai, l'utilisation actuelle de statines, le tabagisme, l'abus récent de drogues ou d'alcool, ou la participation à d'autres études cliniques.
Les femmes enceintes ou allaitantes étaient exclues, et toutes les participantes féminines ont subi un test de grossesse urinaire avant leur inscription.

Évaluations et tests effectués

Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des quatre groupes au jour 0. Les mesures de base ont été prises avant toute supplémentation. Des évaluations de suivi ont été effectuées le 30e et le 60e jour afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité.

Voici un aperçu des évaluations réalisées :

Concentration de NAD⁺ dans le sang

Le critère d'évaluation principal était la variation des taux de NAD⁺ dans le sang.

Un test colorimétrique validé a été utilisé pour quantifier le NAD⁺ total et le NADH dans le sérum.
Des augmentations significatives et dose-dépendantes des niveaux de NAD ont été observées dans tous les groupes NMN par rapport à la ligne de base et au placebo. Le sang a été prélevé au jour 0, au jour 30 et au jour 60.

Sécurité et tolérance de la supplémentation en NMN

L'un des objectifs secondaires était d'évaluer la sécurité et la tolérabilité de la supplémentation en NMN.
Pour ce faire, les chercheurs ont procédé à des analyses de sang et d'urine, ainsi qu'à des examens physiques pendant toute la durée de l'étude. Tout événement indésirable a été enregistré et surveillé. La tolérance a également été évaluée en vérifiant si les participants allaient jusqu'au bout de l'essai - et notamment, personne dans aucun groupe n'a abandonné.

Test de marche de 6 minutes

Le test de marche de 6 minutes a été effectué aux jours 0, 30 et 60 pour évaluer l'endurance.
Les participants devaient marcher le plus loin possible en 6 minutes et la distance totale de marche était enregistrée. Ce test a servi de mesure secondaire pour évaluer l'effet du NMN sur les performances physiques.

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Le test de l'âge biologique

L'âge biologique des participants a été estimé à l'aide de Aging.Ai 3.0 - un outil numérique qui calcule l'âge du corps en fonction des résultats des tests sanguins.

Elle utilise 19 marqueurs sanguins courants, notamment le cholestérol, la glycémie, les protéines, la numération sanguine, les électrolytes et les globules rouges et blancs. Des mesures ont été prises au début (jour 0) et à la fin de l'étude (jour 60) pour voir si le NMN avait un impact sur les signes de vieillissement du corps.

Indice HOMA

Cette valeur est particulièrement significative en termes de résistance à l'insuline. Elle représente la mesure dans laquelle l'insuline peut encore agir dans votre corps. Des valeurs comprises entre 0,8 et 1,4 sont souhaitables. Le diabète commence à une valeur d'environ 2,5.

Questionnaire SF-36

Ce questionnaire a été conçu pour évaluer la qualité de vie et l'état de santé général du participant.

Résumé des résultats cliniques

Sur la base des évaluations décrites ci-dessus, l'essai clinique a pu déterminer comment les différents dosages de supplémentation en NMN :

• Affecte les concentrations de NAD⁺ dans le sang.
• Est toléré par le corps humain
• Influence l'endurance physique
• Impacts de l'âge biologique
• Modifie la résistance à l'insuline
• Affecte la qualité de vie perçue et l'état de santé général

Les niveaux de NAD⁺ ont augmenté de manière significative dans tous les groupes NMN.

• Les trois doses de NMN (300, 600 et 900 mg/jour) ont entraîné une augmentation statistiquement significative des taux de NAD⁺ dans le sang par rapport à la ligne de base et au placebo.

• L'augmentation était dépendante de la dose, mais la différence entre 600 mg et 900 mg était minime.

La supplémentation en NMN semble sûre et bien tolérée

• Aucune anomalie cliniquement pertinente n'a été trouvée dans les paramètres des tests sanguins ou urinaires.

• Au total, 9 événements indésirables (EI) ont été signalés : 6 dans le groupe placebo,1 dans le groupe 300 mg NMN et 2 dans le groupe 600 mg.

• Aucun des effets indésirables n'a été considéré comme grave.

• Aucun événement indésirable n'a été attribué au NMN.
  
• Aucun participant n'a abandonné l'étude.

La distance de marche s'améliore dans les groupes NMN

• Aucun changement significatif de la distance de marche n'a été observé dans le groupe placebo.
• Tous les groupes NMN ont montré des améliorations significatives dans le test de marche de 6 minutes au jour 60 par rapport au placebo.
• Le groupe de 600 mg a obtenu de meilleurs résultats que le groupe de 300 mg, tandis qu'aucune différence significative n'a été observée entre les groupes de 600 mg et de 900 mg.
  
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L'âge biologique a diminué dans les groupes NMN

• Au 60e jour, l'âge biologique était significativement réduit dans tous les groupes NMN par rapport à la ligne de base.
• En revanche, le groupe placebo a montré une augmentation significative de l'âge biologique.

Les scores de qualité de vie se sont améliorés

• Tous les groupes NMN ont montré des améliorations statistiquement significatives des scores de l'enquête de santé SF-36 au 60e jour.
• Aucune différence significative n'a été constatée entre les groupes NMN.
• Le groupe placebo n'a pas montré d'amélioration significative.

Comprendre les effets du NMN

Cet essai clinique fournit des preuves solides que la supplémentation en NMN est à la fois sûre et efficace pour les adultes d'âge moyen en bonne santé. Avec des améliorations significatives des niveaux de NAD⁺, de l'endurance, de l'âge biologique et de la qualité de vie, le NMN montre un réel potentiel dans le cadre d'une stratégie de vieillissement en bonne santé.

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