Studiu: Eficacitatea și siguranța suplimentării cu NMN la adulții sănătoși de vârstă mijlocie

Timp de peste un deceniu, NMN a fost în centrul interesului științific datorită rolului său în susținerea producției de energie celulară și menținerea nivelurilor de NAD⁺ - un factor cheie în sănătatea metabolică și îmbătrânire.
Studiile pe animale au arătat în mod constant efecte promițătoare: îmbunătățirea rezistenței, îmbunătățirea funcției mitocondriale și semne de încetinire a îmbătrânirii biologice.

Cu toate acestea, multe dintre afirmațiile privind efectele NMN la om s-au bazat până acum pe date preclinice. Acest lucru a condus la critici, în special din cauza lipsei de dovezi clinice privind eficacitatea și - la fel de important - siguranța sa la persoanele sănătoase.

Această incertitudine pare acum să fie rezolvată. Un nou studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, a examinat atât eficacitatea, cât și siguranța suplimentării cu NMN la adulți sănătoși de vârstă mijlocie, iar rezultatele oferă o perspectivă nouă asupra rolului său potențial în sănătatea, energia și longevitatea umană.

Scopul studiului

Cercetători din SUA, China, Țările de Jos și India și-au unit forțele pentru a efectua un studiu clinic pe oameni privind eficacitatea NMN, ale cărui rezultate au fost publicate în GeroScience Journal în decembrie 2022.

Studiul a fost intitulat: Eficacitatea și siguranța suplimentării cu β-nicotinamidă mononucleotidă (NMN) la adulții sănătoși de vârstă mijlocie: un studiu clinic randomizat, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, dependent de doză.

Acest studiu clinic a fost conceput pentru a evalua modul în care suplimentarea cu NMN afectează adulții sănătoși la mijlocul vieții. Un total de 80 de participanți cu vârste cuprinse între 40 și 65 de ani au luat parte la studiu. Aceștia au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie un placebo, fie o doză orală zilnică de NMN - 300 mg, 600 mg sau 900 mg - timp de 60 de zile.

Studiul a urmat un design riguros: a fost randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo, ceea ce înseamnă că nici participanții, nici cercetătorii nu știau cine a primit NMN și cine a primit placebo în timpul perioadei de studiu.

Scopul principal al studiului a fost de a măsura modificările nivelului de NAD⁺ din sânge.

În plus, cercetătorii au evaluat mai multe rezultate secundare:

• Siguranța generală și tolerabilitatea, pe baza testelor de laborator și a efectelor secundare raportate
• Rezistența fizică, măsurată cu ajutorul unui test de mers de 6 minute
• Vârsta biologică, estimată prin biomarkeri pe bază de sânge
• Calitatea vieții, evaluată prin intermediul unui chestionar

Cum a fost realizat studiul

Acesta a fost un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, dependent de doză, multicentric - un design metodologic solid utilizat în mod obișnuit în cercetarea clinică pentru a asigura rezultate fiabile și imparțiale.

Studiul a inclus 80 de adulți sănătoși cu vârste cuprinse între 40 și 65 de ani. Participanții au fost repartizați aleatoriu într-unul dintre cele patru grupuri: trei grupuri NMN (300 mg, 600 mg și 900 mg) și un grup placebo. Fiecare participant a luat capsulele alocate o dată pe zi timp de 60 de zile înainte de micul dejun.

Capsulele NMN conțineau 150 mg de β-nicotinamidă mononucleotidă pură. Capsulele placebo aveau un aspect identic și erau umplute cu 150 mg de făină de orez.

Prezentare generală a grupului

Criterii de includere și excludere

Participanții eligibili au fost adulți sănătoși în intervalul de vârstă specificat. Criteriile de excludere au inclus utilizarea de suplimente legate de NAD înainte de studiu, utilizarea curentă de statine, fumatul, consumul recent de droguri sau alcool sau participarea la alte studii clinice.
Femeile însărcinate sau care alăptează au fost excluse, iar toate participantele au fost supuse unui test de sarcină cu urină înainte de înscriere.

Evaluări și teste efectuate

Participanții au fost repartizați aleatoriu într-unul dintre cele patru grupuri în ziua 0. Măsurătorile de referință au fost efectuate înainte de administrarea oricărui supliment. Au fost efectuate evaluări de urmărire în ziua 30 și în ziua 60 pentru a evalua atât eficacitatea, cât și siguranța.

Iată o prezentare generală a evaluărilor efectuate:

Concentrația NAD⁺ în sânge

Criteriul principal de evaluare a fost modificarea nivelului de NAD⁺ din sânge.

Un test colorimetric validat a fost utilizat pentru a cuantifica NAD⁺ total și NADH în ser.
Au fost observate creșteri semnificative, dependente de doză, ale nivelurilor de NAD în toate grupurile NMN, comparativ cu valoarea inițială și placebo. Sângele a fost colectat în ziua 0, ziua 30 și ziua 60.

Siguranța și tolerabilitatea suplimentării cu NMN

Unul dintre obiectivele secundare a fost evaluarea siguranței și tolerabilității suplimentelor de NMN.
Pentru a face acest lucru, cercetătorii au efectuat teste de sânge și urină, precum și examinări fizice pe întreaga perioadă a studiului. Orice evenimente adverse au fost înregistrate și monitorizate. Tolerabilitatea a fost, de asemenea, evaluată prin urmărirea finalizării studiului de către participanți - și, în special, nimeni din niciun grup nu a renunțat.

Testul de mers pe jos de 6 minute

Testul de mers de 6 minute a fost efectuat în zilele 0, 30 și 60 pentru a evalua rezistența.
Participanții au fost instruiți să meargă cât mai departe posibil în decurs de 6 minute, iar distanța totală de mers a fost înregistrată. Aceasta a servit ca una dintre măsurile secundare de rezultat în evaluarea efectului NMN asupra performanței fizice.

Înrudit: Studiu: Poate NMN să vă ajute să obțineți mai mult de la antrenament?

Testul vârstei biologice

Vârsta biologică a participanților a fost estimată cu ajutorul Aging.Ai 3.0 - un instrument digital care calculează vârsta aparentă a corpului pe baza rezultatelor analizelor de sânge.

Acesta utilizează 19 markeri sanguini comuni, inclusiv colesterol, zahăr din sânge, proteine, număr de sânge, electroliți și celule roșii și albe din sânge. Măsurătorile au fost efectuate la începutul (ziua 0) și la sfârșitul studiului (ziua 60) pentru a vedea dacă NMN a avut vreun impact asupra semnelor de îmbătrânire din organism.

Indicele HOMA

Aceasta este valoarea care este deosebit de semnificativă în ceea ce privește rezistența la insulină. Reprezintă măsura în care insulina poate funcționa încă în corpul dumneavoastră. Valorile cuprinse între 0,8 și 1,4 sunt de dorit. Diabetul începe la o valoare de aproximativ 2,5.

Chestionarul SF-36

Acest chestionar a fost conceput pentru a evalua calitatea vieții și starea generală de sănătate a unui participant.

Rezumatul constatărilor clinice

Pe baza evaluărilor descrise mai sus, studiul clinic a fost capabil să determine modul în care diferitele doze de suplimente NMN:

• Afectează concentrațiile de NAD⁺ din sânge
• Este tolerat de organismul uman
• Influențează rezistența fizică
• Impactul vârstei biologice
• Modifică rezistența la insulină
• Afectează calitatea percepută a vieții și starea generală de sănătate

Nivelurile NAD⁺ au crescut semnificativ în toate grupurile NMN

• Toate cele trei doze de NMN (300, 600 și 900 mg/zi) au condus la creșteri semnificative din punct de vedere statistic ale nivelului de NAD⁺ din sânge comparativ cu valoarea inițială și placebo.

• Creșterea a fost dependentă de doză, dar diferența dintre 600 mg și 900 mg a fost minimă.

Suplimentarea cu NMN pare sigură și bine tolerată

• Nu s-au constatat anomalii relevante din punct de vedere clinic în niciunul dintre parametrii testelor de sânge sau urină.

• Au fost raportate un total de 9 evenimente adverse (EA): 6 în grupul placebo,1 în grupul cu 300 mg NMN și 2 în grupul cu 600 mg.

• Niciunul dintre reacțiile adverse nu a fost considerat grav.

• Niciun eveniment advers nu a fost atribuit NMN.
  
• Niciun participant nu a renunțat la studiu.

Distanța de mers pe jos s-a îmbunătățit în grupurile NMN

• Nu s-a observat nicio modificare semnificativă a distanței de mers în grupul placebo.
• Toate grupurile NMN au prezentat îmbunătățiri semnificative în testul de mers pe jos de 6 minute până în ziua 60 comparativ cu placebo.
• Grupul de 600 mg a depășit grupul de 300 mg, în timp ce nicio diferență semnificativă nu a fost observată între grupurile de 600 mg și 900 mg.
  
  S-ar putea să doriți să citiți și: Studiu: NMN poate îmbunătăți funcția musculară.

Vârsta biologică a scăzut în grupurile NMN

• În ziua 60, vârsta biologică a fost redusă semnificativ în toate grupurile NMN comparativ cu valoarea inițială.
• În schimb, grupul placebo a prezentat o creștere semnificativă a vârstei biologice.

Scorurile privind calitatea vieții s-au îmbunătățit

• Toate grupurile NMN au prezentat îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic ale scorurilor anchetei de sănătate SF-36 până în ziua 60.
• Nu s-au constatat diferențe semnificative între grupurile NMN.
• Grupul placebo nu a prezentat nicio îmbunătățire semnificativă.

Înțelegerea efectelor NMN

Acest studiu clinic oferă dovezi solide că suplimentarea cu NMN este sigură și eficientă pentru adulții sănătoși de vârstă mijlocie. Cu îmbunătățiri semnificative în ceea ce privește nivelurile de NAD⁺, rezistența, vârsta biologică și calitatea vieții, NMN prezintă un potențial real ca parte a unei strategii de îmbătrânire sănătoasă.

Dacă sunteți curios să integrați NMN în rutina dvs. zilnică, aruncați o privire la suplimentele noastre NMN aici - și simțiți diferența pe care o poate face în energia dvs. zilnică.