Studio: efficacia e sicurezza dell’integrazione con NMN negli adulti sani di mezza età

Scopo dello studio

Ricercatori provenienti da Stati Uniti, Cina, Paesi Bassi e India hanno unito le forze per condurre una sperimentazione clinica sull'uomo sull'efficacia dell'NMN, i cui risultati sono stati pubblicati sulla rivista GeroScience nel dicembre 2022.

Il studio si intitolava: L'efficacia e la sicurezza dell'integrazione con β-nicotinamide mononucleotide (NMN) in adulti sani di mezza età: uno studio clinico randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli e dose-dipendente.

Questo studio clinico è stato progettato per valutare gli effetti dell’integrazione con NMN su adulti sani di mezza età. Allo studio hanno partecipato in totale 80 persone di età compresa tra i 40 e i 65 anni. Sono state assegnate in modo casuale a ricevere o un placebo o una dose giornaliera per via orale di NMN — 300 mg, 600 mg o 900 mg — per 60 giorni.

Lo studio ha seguito un protocollo rigoroso: era randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapevano chi ricevesse l'NMN e chi il placebo durante il periodo di sperimentazione.

Lo studio voleva misurare le variazioni dei livelli di NAD⁺ nel sangue.

Inoltre, i ricercatori hanno valutato diversi esiti secondari:

• Sicurezza e tollerabilità complessive, in base agli esami di laboratorio e agli effetti collaterali segnalati
• Resistenza fisica, misurata con un test del cammino di 6 minuti
• Età biologica, stimata tramite biomarcatori ematici
• Qualità della vita, valutata tramite un questionario

Come è stato condotto lo studio

Si è trattato di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, dose-dipendente e multicentrico: un disegno metodologico solido, comunemente utilizzato nella ricerca clinica per garantire risultati affidabili e imparziali.

Lo studio ha coinvolto 80 adulti sani di età compresa tra i 40 e i 65 anni. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: tre gruppi trattati con NMN (300 mg, 600 mg e 900 mg) e un gruppo trattato con placebo. Ogni partecipante ha assunto le capsule assegnategli una volta al giorno per 60 giorni, prima di colazione.

Le capsule di NMN contenevano 150 mg di β-nicotinamide mononucleotide puro. Le capsule di placebo erano identiche nell'aspetto e contenevano 150 mg di farina di riso.

Panoramica del gruppo

Criteri di inclusione ed esclusione

I partecipanti idonei erano adulti in buona salute che rientravano nella fascia d'età specificata. I criteri di esclusione includevano l'uso di integratori a base di NAD prima dello studio, l'uso attuale di statine, il fumo, l'abuso recente di droghe o alcol, oppure la partecipazione ad altri studi clinici.
Sono state escluse le donne incinte o che allattavano, e tutte le partecipanti hanno fatto un test di gravidanza sulle urine prima di essere inserite nello studio.

Valutazioni e test effettuati

Il giorno 0 abbiamo assegnato in modo casuale i partecipanti a uno dei quattro gruppi. Abbiamo fatto le misurazioni iniziali prima di iniziare qualsiasi integratore. Abbiamo svolto le valutazioni di follow-up il giorno 30 e il giorno 60 per valutare sia l’efficacia che la sicurezza.

Ecco una panoramica delle valutazioni effettuate:

Concentrazione di NAD⁺ nel sangue

L'endpoint primario era la variazione dei livelli ematici di NAD⁺.

Per quantificare il NAD⁺ e il NADH totali nel siero è stato utilizzato un test colorimetrico convalidato.
In tutti i gruppi trattati con NMN abbiamo visto aumenti significativi e dose-dipendenti dei livelli di NAD rispetto ai valori di partenza e al placebo. I prelievi di sangue sono stati fatti il giorno 0, il giorno 30 e il giorno 60.

Sicurezza e tollerabilità dell'integrazione con NMN

Uno degli obiettivi secondari era valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'integrazione con NMN.
Per farlo, i ricercatori hanno effettuato analisi del sangue e delle urine, oltre a visite mediche durante tutto il periodo dello studio. Eventuali eventi avversi sono stati registrati e monitorati. La tollerabilità è stata valutata anche verificando se i partecipanti avessero portato a termine la sperimentazione — e, cosa degna di nota, nessuno in nessun gruppo ha abbandonato lo studio.

Test del cammino di 6 minuti

Il test del cammino di 6 minuti è stato effettuato nei giorni 0, 30 e 60 per valutare la resistenza.
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare il più lontano possibile in 6 minuti e la distanza totale percorsa è stata registrata. Questo dato è servito come uno dei parametri di valutazione secondari per valutare l'effetto del NMN sulle prestazioni fisiche.

Vedi anche: Studio: l’NMN può aiutarti a ottenere di più dal tuo allenamento?

Il test dell'età biologica

L'età biologica dei partecipanti è stata stimata con Aging.Ai 3.0, uno strumento digitale che calcola l'età apparente del corpo in base ai risultati delle analisi del sangue.

Si basa su 19 parametri ematici comuni, tra cui colesterolo, glicemia, proteine, emocromo, elettroliti e globuli rossi e bianchi. Le misurazioni sono state effettuate all’inizio (giorno 0) e alla fine dello studio (giorno 60) per verificare se l’NMN avesse un impatto sui segni dell’invecchiamento nell’organismo.

Indice HOMA

Questo valore è particolarmente significativo per la resistenza all’insulina. Mostra fino a che punto l’insulina riesce ancora a funzionare nel tuo corpo. Valori tra 0,8 e 1,4 sono considerati ottimali. Il diabete compare con un valore di circa 2,5.

Questionario SF-36

Questo questionario è stato ideato per valutare la qualità della vita e lo stato di salute generale dei partecipanti.

Sintesi dei risultati clinici

Sulla base delle valutazioni sopra descritte, lo studio clinico è riuscito a determinare in che modo i vari dosaggi di integratori di NMN:

• Influisce sulle concentrazioni di NAD⁺ nel sangue
• È tollerato dall’organismo umano
• Influenza la resistenza fisica
• Influisce sull'età biologica
• Modifica la resistenza all'insulina
• Influisce sulla qualità della vita percepita e sullo stato di salute generale

I livelli di NAD⁺ sono aumentati in modo significativo in tutti i gruppi trattati con NMN

• Tutte e tre le dosi di NMN (300, 600 e 900 mg/giorno) hanno determinato aumenti statisticamente significativi dei livelli ematici di NAD⁺ rispetto ai valori basali e al placebo.

• L'aumento era dose-dipendente, ma la differenza tra 600 mg e 900 mg era minima.

L'integrazione con NMN sembra sicura e ben tollerata

• Non sono state riscontrate anomalie clinicamente rilevanti in nessun parametro delle analisi del sangue o delle urine.

• Sono stati segnalati in totale 9 eventi avversi (EA): 6 nel gruppo placebo, 1 nel gruppo trattato con 300 mg di NMN e 2 nel gruppo trattato con 600 mg.

• Nessuno degli eventi avversi è stato considerato grave.

• Non è stato riscontrato alcun evento avverso attribuibile all'NMN.
  
• Nessuno dei partecipanti ha abbandonato lo studio.

La distanza percorsa a piedi è migliorata nei gruppi trattati con NMN

• Nel gruppo trattato con placebo non si è osservata alcuna variazione significativa nella distanza percorsa a piedi.
• Tutti i gruppi trattati con NMN hanno mostrato miglioramenti significativi nel test del cammino di 6 minuti al 60° giorno rispetto al placebo.
• Il gruppo da 600 mg ha fatto meglio di quello da 300 mg, ma non c'è stata alcuna differenza rilevante tra i gruppi da 600 mg e da 900 mg.
  
  Potresti anche voler leggere: Studio: l’NMN potrebbe migliorare la funzione muscolare.

L'età biologica è diminuita nei gruppi trattati con NMN

• Al 60° giorno, l'età biologica era significativamente diminuita in tutti i gruppi trattati con NMN rispetto al valore iniziale.
• Al contrario, il gruppo trattato con placebo ha mostrato un aumento significativo dell’età biologica.

I punteggi relativi alla qualità della vita sono migliorati

• Tutti i gruppi trattati con NMN hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi nei punteggi del questionario sulla salute SF-36 entro il 60° giorno.
• Non sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi trattati con NMN.
• Il gruppo trattato con placebo non ha mostrato alcun miglioramento significativo.

Capire gli effetti dell'NMN

Questo studio clinico fornisce prove concrete che l’integrazione con NMN è sicura ed efficace per gli adulti sani di mezza età. Con miglioramenti significativi nei livelli di NAD⁺, nella resistenza, nell’età biologica e nella qualità della vita, l’NMN mostra un reale potenziale come parte di una strategia per invecchiare in salute.

Se vuoi sapere come inserire l'NMN nella tua routine quotidiana, consulta la nostra Integratori di NMN qui — e senti la differenza che può fare nella tua energia quotidiana.