Studie: Wirksamkeit und Sicherheit einer NMN-Supplementierung bei gesunden Erwachsenen mittleren Alters

Ziel der Studie

Forscher aus den USA, China, den Niederlanden und Indien haben sich zusammengetan, um eine klinische Studie am Menschen zur Wirksamkeit von NMN durchzuführen, deren Ergebnisse im Dezember 2022 im GeroScience Journal veröffentlicht wurden.

Die Studie trug den Titel: Du willst wissen, wie wirksam und sicher die Einnahme von β-Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) für gesunde Menschen mittleren Alters ist? Wir haben das in einer Studie geprüft. Dabei haben wir die Teilnehmenden zufällig auf mehrere Zentren aufgeteilt, sie doppelt verblindet und mit Placebo verglichen. Wir gaben unterschiedliche Dosen und werteten die Ergebnisse nach Dosis aus..

Diese klinische Studie sollte zeigen, wie sich eine NMN-Supplementierung auf gesunde Erwachsene mittleren Alters auswirkt. Insgesamt nahmen 80 Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 65 Jahren an der Studie teil. Sie wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: Die eine erhielt 60 Tage lang ein Placebo, die andere eine tägliche orale Dosis NMN – entweder 300 mg, 600 mg oder 900 mg.

Die Studie hatte ein strenges Design: Sie war randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert. Das heißt, weder die Teilnehmenden noch die Forschenden wussten, wer in der Versuchszeit NMN bekam und wer das Placebo.

Das Hauptziel der Studie war es, Veränderungen der NAD⁺-Spiegel im Blut zu messen.

Außerdem haben die Forscher mehrere sekundäre Endpunkte ausgewertet:

• Allgemeine Sicherheit und Verträglichkeit, basierend auf Laboruntersuchungen und gemeldeten Nebenwirkungen
• Körperliche Ausdauer, gemessen mit einem 6-Minuten-Gehtest
• Biologisches Alter, geschätzt anhand von Biomarkern im Blut
• Lebensqualität, ermittelt anhand eines Fragebogens

Wie die Studie durchgeführt wurde

Es handelte sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallelgruppierte, dosisabhängige, multizentrische klinische Studie – ein methodisch fundiertes Studiendesign, das in der klinischen Forschung häufig zum Einsatz kommt, um zuverlässige und unverfälschte Ergebnisse zu gewährleisten.

An der Studie nahmen 80 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 40 und 65 Jahren teil. Die Teilnehmer wurden zufällig einer von vier Gruppen zugeordnet: drei NMN-Gruppen (300 mg, 600 mg und 900 mg) und einer Placebo-Gruppe. Jeder Teilnehmer nahm die zugewiesenen Kapseln 60 Tage lang einmal täglich vor dem Frühstück ein.

Die NMN-Kapseln enthielten 150 mg reines β-Nicotinamid-Mononukleotid. Die Placebo-Kapseln sahen genauso aus und waren mit 150 mg Reismehl gefüllt.

Konzernübersicht

Ein- und Ausschlusskriterien

Teilnahmeberechtigt waren gesunde Erwachsene innerhalb der angegebenen Altersspanne. Zu den Ausschlusskriterien gehörten die Einnahme von NAD-haltigen Supplements vor Beginn der Studie, die aktuelle Einnahme von Statinen, Rauchen, kürzlicher Drogen- oder Alkoholmissbrauch sowie die Teilnahme an anderen klinischen Studien.
Schwangere oder stillende Frauen wurden ausgeschlossen, und alle weiblichen Teilnehmerinnen machten vor der Aufnahme in die Studie einen Urin-Schwangerschaftstest.

Durchgeführte Bewertungen und Tests

Die Teilnehmer wurden am Tag 0 zufällig einer von vier Gruppen zugewiesen. Die Ausgangswerte wurden vor Beginn der Supplements gemessen. Am Tag 30 und am Tag 60 gab es Nachuntersuchungen, um sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit zu bewerten.

Hier ist ein Überblick über die durchgeführten Bewertungen:

NAD⁺-Konzentration im Blut

Der primäre Endpunkt war die Veränderung der NAD⁺-Spiegel im Blut.

Zur Quantifizierung von Gesamt-NAD⁺ und NADH im Serum wurde ein validierter kolorimetrischer Assay verwendet.
In allen NMN-Gruppen sahen wir im Vergleich zum Ausgangswert und zum Placebo deutliche, dosisabhängige Anstiege der NAD-Spiegel. Das Blut wurde am Tag 0, am Tag 30 und am Tag 60 abgenommen.

Sicherheit und Verträglichkeit einer NMN-Supplementierung

Eines der sekundären Ziele war es, die Sicherheit und Verträglichkeit einer NMN-Supplementierung zu bewerten.
Dafür machten die Forscher während der gesamten Studie Blut- und Urintests und untersuchten die Teilnehmer körperlich. Alle unerwünschten Ereignisse wurden erfasst und überwacht. Die Verträglichkeit wurde auch daran gemessen, ob die Teilnehmer die Studie bis zum Ende durchhielten – und niemand aus irgendeiner Gruppe stieg aus.

6-Minuten-Gehtest

Der 6-Minuten-Gehtest wurde am Tag 0, 30 und 60 durchgeführt, um die Ausdauer zu beurteilen.
Die Teilnehmer sollten in 6 Minuten so weit wie möglich gehen. Die gesamte Strecke wurde gemessen. Dieser Wert zählte als sekundärer Endpunkt, um die Wirkung von NMN auf die körperliche Leistungsfähigkeit einzuschätzen.

Siehe auch: Studie: Kann NMN dir helfen, mehr aus deinem Training herauszuholen?

Der Test zur Bestimmung des biologischen Alters

Das biologische Alter der Teilnehmer wurde mit Aging.Ai 3.0 geschätzt – einem digitalen Tool, das anhand von Bluttestergebnissen berechnet, wie alt der Körper wirkt.

Dafür nutzen wir 19 übliche Blutwerte wie Cholesterin, Blutzucker, Proteine, das Blutbild, Elektrolyte sowie rote und weiße Blutkörperchen. Die Messungen erfolgten am Anfang (Tag 0) und am Ende der Studie (Tag 60), um zu sehen, ob NMN einen Einfluss auf die Alterungszeichen im Körper hat.

HOMA-Index

Dieser Wert ist besonders aussagekräftig, wenn es um Insulinresistenz geht. Er zeigt, wie gut Insulin in deinem Körper noch wirkt. Werte zwischen 0,8 und 1,4 sind wünschenswert. Diabetes beginnt ab einem Wert von etwa 2,5.

SF-36-Fragebogen

Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um deine Lebensqualität und deinen allgemeinen Gesundheitszustand zu erfassen.

Zusammenfassung der klinischen Befunde

Auf der Grundlage der oben beschriebenen Auswertungen konnten wir in der klinischen Studie ermitteln, wie sich verschiedene Dosierungen der NMN-Supplementierung auswirken:

• Beeinflusst die NAD⁺-Konzentrationen im Blut
• Wird vom menschlichen Körper vertragen
• Beeinflusst die körperliche Ausdauer
• Beeinflusst das biologische Alter
• Verändert die Insulinresistenz
• Beeinflusst die empfundene Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit

Die NAD⁺-Spiegel stiegen in allen NMN-Gruppen signifikant an

• Alle drei NMN-Dosierungen (300, 600 und 900 mg/Tag) führten im Vergleich zum Ausgangswert und zum Placebo zu einem statistisch signifikanten Anstieg der NAD⁺-Spiegel im Blut.

• Der Anstieg war dosisabhängig, aber der Unterschied zwischen 600 mg und 900 mg war minimal.

Eine NMN-Supplementierung scheint sicher und gut verträglich zu sein

• Bei keinem der Blut- oder Urinwerte gab es klinisch relevante Auffälligkeiten.

• Insgesamt gab es 9 unerwünschte Ereignisse (UE): 6 in der Placebo-Gruppe, 1 in der 300-mg-NMN-Gruppe und 2 in der 600-mg-Gruppe.

• Keine der unerwünschten Wirkungen wurde als schwerwiegend eingestuft.

• Es wurde kein unerwünschtes Ereignis auf NMN zurückgeführt.
  
• Es gab keine Teilnehmer, die die Studie abgebrochen haben.

Die Gehleistung hat sich in den NMN-Gruppen verbessert

• In der Placebo-Gruppe gab es keine deutliche Änderung der Gehstrecke.
• Alle NMN-Gruppen zeigten am 60. Tag im Vergleich zum Placebo signifikante Verbesserungen beim 6-Minuten-Gehtest.
• Die 600-mg-Gruppe schnitt besser ab als die 300-mg-Gruppe, während zwischen der 600-mg- und der 900-mg-Gruppe kein nennenswerter Unterschied festgestellt wurde.
  
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Das biologische Alter sank in den NMN-Gruppen

• Am 60. Tag war das biologische Alter in allen NMN-Gruppen im Vergleich zum Ausgangswert deutlich gesunken.
• Im Gegensatz dazu zeigte die Placebo-Gruppe einen deutlichen Anstieg des biologischen Alters.

Die Werte zur Lebensqualität haben sich verbessert

• Alle NMN-Gruppen zeigten bis zum 60. Tag statistisch signifikante Verbesserungen bei den SF-36-Ergebnissen.
• Zwischen den NMN-Gruppen gab es keine wichtigen Unterschiede.
• In der Placebo-Gruppe gab es keine deutliche Besserung.

Die Wirkungen von NMN verstehen

Diese klinische Studie liefert überzeugende Belege dafür, dass eine NMN-Supplementierung für gesunde Erwachsene mittleren Alters sowohl sicher als auch wirksam ist. Mit deutlichen Verbesserungen bei den NAD⁺-Werten, der Ausdauer, dem biologischen Alter und der Lebensqualität zeigt NMN echtes Potenzial als Teil einer Strategie für gesundes Altern.

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