Studie: Wirksamkeit und Sicherheit der NMN-Supplementierung bei gesunden Erwachsenen mittleren Alters

Seit über einem Jahrzehnt steht NMN im Mittelpunkt des wissenschaftlichen Interesses, da es die zelluläre Energieproduktion unterstützt und den NAD⁺-Spiegel aufrechterhält - ein Schlüsselfaktor für die Gesundheit des Stoffwechsels und des Alterns.
Tierversuche haben durchweg vielversprechende Wirkungen gezeigt: verbesserte Ausdauer, verbesserte Mitochondrienfunktion und Anzeichen einer verlangsamten biologischen Alterung.

Viele der Behauptungen über die Wirkung von NMN beim Menschen beruhen jedoch bisher auf präklinischen Daten. Das hat zu Kritik geführt, vor allem wegen des Mangels an klinischen Beweisen für die Wirksamkeit und - was ebenso wichtig ist - die Sicherheit von NMN bei gesunden Menschen.

Diese Ungewissheit scheint nun ausgeräumt zu sein. Eine neue randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie hat sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit einer NMN-Supplementierung bei gesunden Erwachsenen mittleren Alters untersucht - und die Ergebnisse bieten neue Einblicke in seine potenzielle Rolle für die menschliche Gesundheit, Energie und longevity.

Zweck der Studie

Forscherinnen und Forscher aus den USA, China, den Niederlanden und Indien haben sich zusammengetan, um eine klinische Studie zur Wirksamkeit von NMN am Menschen durchzuführen, deren Ergebnisse im Dezember 2022 im GeroScience Journal veröffentlicht wurden.

Die Studie trug den Titel: The efficacy and safety of β-nicotinamide mononucleotide (NMN) supplementation in healthy middle-aged adults: a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-dependent clinical trial.

In dieser klinischen Studie sollte untersucht werden, wie sich eine NMN-Supplementierung auf gesunde Erwachsene in der Lebensmitte auswirkt. Insgesamt 80 Teilnehmer im Alter zwischen 40 und 65 Jahren nahmen an der Studie teil. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Placebo oder einer täglichen oralen Dosis NMN - 300 mg, 600 mg oder 900 mg - für 60 Tage zugeteilt.

Die Studie folgte einem strengen Design: Sie war randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert, d.h. weder die Teilnehmer noch die Forscher wussten, wer während des Studienzeitraums NMN und wer das Placebo erhielt.

Das Hauptziel der Studie war es, Veränderungen im NAD⁺-Spiegel im Blut zu messen.

Darüber hinaus untersuchten die Forscher mehrere sekundäre Ergebnisse:

• Allgemeine Sicherheit und Verträglichkeit, basierend auf Labortests und gemeldeten Nebenwirkungen
• Körperliche Ausdauer, gemessen mit einem 6-Minuten-Gehtest
• Biologisches Alter, geschätzt durch blutbasierte Biomarker
• Lebensqualität, bewertet mit einem Fragebogen

Wie die Studie durchgeführt wurde

Es handelte sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dosisabhängige, multizentrische klinische Studie - ein methodisch solides Design, das in der klinischen Forschung häufig verwendet wird, um zuverlässige und unverfälschte Ergebnisse zu gewährleisten.

An der Studie nahmen 80 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 40 und 65 Jahren teil. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt: drei NMN-Gruppen (300 mg, 600 mg und 900 mg) und eine Placebo-Gruppe. Jeder Teilnehmer nahm die ihm zugewiesenen Kapseln 60 Tage lang einmal täglich vor dem Frühstück ein.

Die NMN-Kapseln enthielten 150 mg reines β-Nicotinamid-Mononukleotid. Die Placebokapseln sahen identisch aus und waren mit 150 mg Reismehl gefüllt.

Gruppenübersicht

Einschluss- und Ausschlusskriterien

Teilnahmeberechtigt waren gesunde Erwachsene innerhalb der angegebenen Altersspanne. Zu den Ausschlusskriterien gehörten die Einnahme von NAD-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln vor der Studie, die aktuelle Einnahme von Statinen, Rauchen, Drogen- oder Alkoholmissbrauch in letzter Zeit oder die Teilnahme an anderen klinischen Studien.
Schwangere oder stillende Frauen waren ausgeschlossen, und alle weiblichen Teilnehmerinnen unterzogen sich vor der Teilnahme einem Urin-Schwangerschaftstest.

Durchgeführte Beurteilungen und Tests

Die Teilnehmer wurden am Tag 0 nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt. Die Ausgangsdaten wurden vor der Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel gemessen. Am 30. und 60. Tag wurden Nachuntersuchungen durchgeführt, um sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit zu bewerten.

Hier findest du einen Überblick über die durchgeführten Bewertungen:

NAD⁺-Konzentration im Blut

Der primäre Endpunkt war die Veränderung der NAD⁺-Werte im Blut.

Ein validierter kolorimetrischer Test wurde verwendet, um das gesamte NAD⁺ und NADH im Serum zu quantifizieren.
In allen NMN-Gruppen wurde ein signifikanter, dosisabhängiger Anstieg des NAD-Spiegels im Vergleich zum Ausgangswert und zu Placebo festgestellt. Blut wurde an Tag 0, Tag 30 und Tag 60 entnommen.

Sicherheit und Verträglichkeit der NMN-Supplementierung

Eines der sekundären Ziele war es, die Sicherheit und Verträglichkeit der NMN-Ergänzung zu bewerten.
Zu diesem Zweck führten die Forscher während des gesamten Studienzeitraums Blut- und Urintests sowie körperliche Untersuchungen durch. Alle unerwünschten Ereignisse wurden aufgezeichnet und überwacht. Die Verträglichkeit wurde auch bewertet, indem festgestellt wurde, ob die Teilnehmer/innen die Studie abschlossen - und bemerkenswerterweise brach niemand in irgendeiner Gruppe die Studie ab.

6-Minuten-Gehtest

Der 6-Minuten-Gehtest wurde an Tag 0, 30 und 60 durchgeführt, um die Ausdauer zu beurteilen.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen, und die gesamte Gehstrecke wurde aufgezeichnet. Dies diente als einer der sekundären Endpunkte für die Bewertung der Wirkung von NMN auf die körperliche Leistungsfähigkeit.

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Der Biologische Alterstest

Das biologische Alter der Teilnehmer/innen wurde mit Aging.Ai 3.0 geschätzt - einem digitalen Tool, das anhand von Bluttestergebnissen berechnet, wie alt der Körper erscheint.

Dabei werden 19 gängige Blutmarker verwendet, darunter Cholesterin, Blutzucker, Proteine, Blutbild, Elektrolyte sowie rote und weiße Blutkörperchen. Die Messungen wurden zu Beginn (Tag 0) und am Ende der Studie (Tag 60) durchgeführt, um festzustellen, ob NMN einen Einfluss auf die Alterungserscheinungen im Körper hat.

HOMA-Index

Dieser Wert ist besonders aussagekräftig in Bezug auf die Insulinresistenz. Er gibt an, inwieweit das Insulin in deinem Körper noch wirken kann. Werte zwischen 0,8 und 1,4 sind wünschenswert. Diabetes beginnt bei einem Wert von etwa 2,5.

SF-36 Fragebogen

Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um die Lebensqualität und den allgemeinen Gesundheitszustand der Teilnehmer/innen zu bewerten.

Zusammenfassung der klinischen Befunde

Anhand der oben beschriebenen Bewertungen konnte in der klinischen Studie festgestellt werden, wie sich verschiedene NMN-Dosierungen auswirken:

• Beeinflusst die NAD⁺-Konzentration im Blut
• Wird vom menschlichen Körper toleriert
• Beeinflusst die körperliche Ausdauer
• Auswirkungen auf das biologische Alter
• Verändert die Insulinresistenz
• Beeinflusst die wahrgenommene Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit

Der NAD⁺-Spiegel stieg in allen NMN-Gruppen deutlich an

• Alle drei NMN-Dosen (300, 600 und 900 mg/Tag) führten zu einem statistisch signifikanten Anstieg der NAD⁺-Spiegel im Blut im Vergleich zum Ausgangswert und zu Placebo.

• Der Anstieg war dosisabhängig, aber der Unterschied zwischen 600 mg und 900 mg war minimal.

NMN-Supplementierung scheint sicher und gut verträglich zu sein

• Es wurden keine klinisch relevanten Abnormalitäten bei den Blut- oder Urintestparametern festgestellt.

• Es wurden insgesamt 9 unerwünschte Ereignisse (UAE) gemeldet: 6 in der Placebo-Gruppe, 1 in der 300-mg-NMN-Gruppe und 2 in der 600-mg-Gruppe.

• Keine der SARs wurde als ernsthaft eingestuft.

• Kein unerwünschtes Ereignis wurde auf NMN zurückgeführt.
  
• Kein Teilnehmer hat die Studie abgebrochen.

Die Gehstrecke verbesserte sich in den NMN-Gruppen

• In der Placebogruppe wurde keine signifikante Veränderung der Gehstrecke festgestellt.
• Alle NMN-Gruppen zeigten bis zum 60. Tag deutliche Verbesserungen im 6-Minuten-Gehtest im Vergleich zu Placebo.
• Die 600-mg-Gruppe schnitt besser ab als die 300-mg-Gruppe, während zwischen der 600-mg- und der 900-mg-Gruppe kein nennenswerter Unterschied festgestellt wurde.
  
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Das biologische Alter sank in den NMN-Gruppen

• An Tag 60 war das biologische Alter in allen NMN-Gruppen im Vergleich zum Ausgangswert deutlich reduziert.
• Im Gegensatz dazu zeigte die Placebogruppe einen signifikanten Anstieg des biologischen Alters.

Lebensqualität verbessert

• Alle NMN-Gruppen zeigten bis zum 60. Tag statistisch signifikante Verbesserungen der SF-36-Gesundheitsumfragewerte.
• Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den NMN-Gruppen festgestellt.
• Die Placebogruppe zeigte keine signifikante Verbesserung.

Die Auswirkungen von NMN verstehen

Diese klinische Studie liefert eindeutige Beweise dafür, dass eine NMN-Supplementierung für gesunde Erwachsene mittleren Alters sowohl sicher als auch wirksam ist. Mit deutlichen Verbesserungen des NAD⁺-Spiegels, der Ausdauer, des biologischen Alters und der Lebensqualität zeigt NMN echtes Potenzial als Teil einer Strategie für gesundes Altern.

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