Onderzoek: Werkzaamheid en veiligheid van NMN-suppletie bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd

Al meer dan tien jaar staat NMN in het middelpunt van de wetenschappelijke belangstelling vanwege zijn rol in de ondersteuning van de cellulaire energieproductie en het op peil houden van de NAD⁺ niveaus - een sleutelfactor in metabolische gezondheid en veroudering.
Dierstudies hebben consequent veelbelovende effecten laten zien: verbeterd uithoudingsvermogen, verbeterde mitochondriale functie en tekenen van vertraagde biologische veroudering.

Veel van de beweringen over de effecten van NMN bij mensen zijn tot nu toe echter gebaseerd op preklinische gegevens. Dit heeft tot kritiek geleid, vooral vanwege het gebrek aan klinisch bewijs over de effectiviteit en - net zo belangrijk - de veiligheid bij gezonde mensen.

Aan die onzekerheid lijkt nu iets te worden gedaan. Een nieuw gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek heeft zowel de werkzaamheid als de veiligheid van NMN-supplementatie onderzocht bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd - en de resultaten bieden nieuw inzicht in de potentiële rol ervan in de menselijke gezondheid, energie en longevity.

Doel van het onderzoek

Onderzoekers uit de VS, China, Nederland en India hebben hun krachten gebundeld om een menselijk klinisch onderzoek uit te voeren naar de werkzaamheid van NMN, waarvan de resultaten in december 2022 zijn gepubliceerd in het GeroScience Journal.

Het onderzoek was getiteld: De werkzaamheid en veiligheid van β-nicotinamide mononucleotide (NMN) suppletie bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd: een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, dosisafhankelijke klinische studie.

Deze klinische studie was ontworpen om te evalueren hoe NMN-supplementatie gezonde volwassenen op middelbare leeftijd beïnvloedt. In totaal namen 80 deelnemers tussen de 40 en 65 jaar deel aan het onderzoek. Ze kregen willekeurig ofwel een placebo ofwel een dagelijkse orale dosis NMN - 300 mg, 600 mg of 900 mg - gedurende 60 dagen.

Het onderzoek volgde een rigoureuze opzet: het was gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd, wat betekent dat noch de deelnemers noch de onderzoekers wisten wie NMN en wie placebo kreeg tijdens de onderzoeksperiode.

Het primaire doel van het onderzoek was het meten van veranderingen in de NAD⁺ niveaus in het bloed.

Daarnaast beoordeelden de onderzoekers verschillende secundaire uitkomsten:

• Algehele veiligheid en verdraagbaarheid, gebaseerd op laboratoriumtests en gerapporteerde bijwerkingen
• Lichamelijk uithoudingsvermogen, gemeten met een 6-minuten wandeltest
• Biologische leeftijd, geschat aan de hand van biomarkers in het bloed
• Kwaliteit van leven, geëvalueerd via een vragenlijst

Hoe het onderzoek is uitgevoerd

Dit was een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel-groep, dosisafhankelijk, multicenter klinisch onderzoek - een methodologisch solide ontwerp dat vaak gebruikt wordt in klinisch onderzoek om betrouwbare en onbevooroordeelde resultaten te garanderen.

Aan het onderzoek namen 80 gezonde volwassenen tussen de 40 en 65 jaar deel. De deelnemers werden willekeurig ingedeeld in een van de vier groepen: drie NMN-groepen (300 mg, 600 mg en 900 mg) en een placebogroep. Elke deelnemer nam de hem toegewezen capsules eenmaal daags gedurende 60 dagen voor het ontbijt.

De NMN-capsules bevatten 150 mg pure β-nicotinamide mononucleotide. De placebocapsules zagen er identiek uit en waren gevuld met 150 mg rijstmeel.

Groepsoverzicht

Inclusie- en exclusiecriteria

Deelnemers die in aanmerking kwamen waren gezonde volwassenen binnen de gespecificeerde leeftijdscategorie. Exclusiecriteria waren onder andere het gebruik van NAD-gerelateerde supplementen vóór het onderzoek, huidig gebruik van statines, roken, recent drugs- of alcoholmisbruik of deelname aan andere klinische onderzoeken.
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding gaven werden uitgesloten en alle vrouwelijke deelnemers ondergingen een urinezwangerschapstest vóór inschrijving.

Uitgevoerde beoordelingen en tests

Deelnemers werden op dag 0 willekeurig ingedeeld in een van de vier groepen. Er werden nulmetingen gedaan voordat er supplementen werden toegediend. Follow-up beoordelingen werden uitgevoerd op dag 30 en dag 60 om zowel de werkzaamheid als de veiligheid te evalueren.

Hier volgt een overzicht van de uitgevoerde beoordelingen:

NAD⁺ concentratie in het bloed

Het primaire eindpunt was de verandering in NAD⁺ niveaus in het bloed.

Een gevalideerde colorimetrische assay werd gebruikt om totaal NAD⁺ en NADH in serum te kwantificeren.
Significante, dosisafhankelijke verhogingen in NAD-spiegels werden waargenomen in alle NMN-groepen vergeleken met zowel de uitgangswaarde als placebo. Bloed werd afgenomen op dag 0, dag 30 en dag 60.

Veiligheid en verdraagbaarheid van NMN-suppletie

Een van de secundaire doelstellingen was het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van NMN-supplementatie.
Om dit te doen, voerden de onderzoekers bloed- en urinetests uit, evenals lichamelijke onderzoeken gedurende de hele onderzoeksperiode. Eventuele bijwerkingen werden geregistreerd en gecontroleerd. De verdraagbaarheid werd ook beoordeeld door bij te houden of deelnemers het onderzoek afmaakten - en opvallend genoeg viel niemand in een groep uit.

6-minuten wandeltest

De 6-minuten wandeltest werd uitgevoerd op dag 0, 30 en 60 om het uithoudingsvermogen te beoordelen.
Deelnemers kregen de opdracht om binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen en de totale loopafstand werd geregistreerd. Dit diende als een van de secundaire uitkomstmaten bij het evalueren van het effect van NMN op fysieke prestaties.

Gerelateerd: Studie: Kan NMN je helpen meer uit je training te halen?

De biologische leeftijdstest

De biologische leeftijd van de deelnemers werd geschat met Aging.Ai 3.0 - een digitaal hulpmiddel dat berekent hoe oud het lichaam lijkt op basis van de resultaten van bloedtesten.

Het gebruikt 19 veelvoorkomende bloedmarkers, waaronder cholesterol, bloedsuiker, eiwitten, bloedbeeld, elektrolyten en rode en witte bloedcellen. Er werden metingen gedaan aan het begin (dag 0) en aan het einde van het onderzoek (dag 60) om te zien of NMN invloed had op tekenen van veroudering in het lichaam.

HOMA-index

Dit is de waarde die vooral van belang is als het gaat om insulineresistentie. Het geeft de mate aan waarin insuline nog kan werken in je lichaam. Waarden tussen 0,8 en 1,4 zijn wenselijk. Diabetes begint bij een waarde van ongeveer 2,5.

SF-36 vragenlijst

Deze vragenlijst is ontworpen om de kwaliteit van leven en de algemene gezondheidstoestand van een deelnemer te beoordelen.

Samenvatting van klinische bevindingen

Op basis van de hierboven beschreven beoordelingen kon het klinische onderzoek bepalen hoe verschillende doseringen NMN-supplementen werken:

• Beïnvloedt NAD⁺ concentraties in het bloed
• Wordt getolereerd door het menselijk lichaam
• Beïnvloedt het fysieke uithoudingsvermogen
• Invloed biologische leeftijd
• Verandert de insulineresistentie
• Beïnvloedt de ervaren kwaliteit van leven en de algemene gezondheid

NAD⁺ niveaus stegen significant in alle NMN groepen

• Alle drie NMN doses (300, 600 en 900 mg/dag) leidden tot statistisch significante verhogingen van de NAD⁺ niveaus in het bloed vergeleken met de uitgangswaarde en placebo.

• De toename was dosisafhankelijk, maar het verschil tussen 600 mg en 900 mg was minimaal.

NMN-suppletie lijkt veilig en wordt goed verdragen

• Er werden geen klinisch relevante afwijkingen gevonden in bloed- of urinetestparameters.

• In totaal werden 9 bijwerkingen (AE's) gerapporteerd: 6 in de placebogroep, 1 in de 300 mg NMN-groep en 2 in de 600 mg groep.

• Geen van de bijwerkingen werd als ernstig beschouwd.

• Er werden geen bijwerkingen toegeschreven aan NMN.
  
• Er zijn geen deelnemers uit het onderzoek gestapt.

Loopafstand verbeterd in NMN-groepen

• Er werd geen significante verandering in loopafstand waargenomen in de placebogroep.
• Alle NMN-groepen vertoonden significante verbeteringen in de 6-minuten wandeltest op dag 60 vergeleken met placebo.
• De 600 mg groep presteerde beter dan de 300 mg groep, terwijl er geen betekenisvol verschil werd waargenomen tussen de 600 mg en 900 mg groepen.
  
  Misschien wil je dit ook lezen: Studie: NMN kan spierfunctie verbeteren.

Biologische leeftijd daalde in NMN groepen

• Op dag 60 was de biologische leeftijd significant verlaagd in alle NMN groepen vergeleken met de uitgangswaarde.
• De placebogroep vertoonde daarentegen een significante toename van de biologische leeftijd.

Scores levenskwaliteit verbeterd

• Alle NMN groepen vertoonden statistisch significante verbeteringen in SF-36 gezondheidsenquêtescores op dag 60.
• Er werden geen significante verschillen gevonden tussen de NMN groepen.
• De placebogroep vertoonde geen significante verbetering.

De effecten van NMN begrijpen

Dit klinische onderzoek levert sterk bewijs dat NMN-supplementatie zowel veilig als effectief is voor gezonde volwassenen van middelbare leeftijd. Met significante verbeteringen in NAD⁺ niveaus, uithoudingsvermogen, biologische leeftijd en kwaliteit van leven, toont NMN echt potentieel als onderdeel van een strategie voor gezond ouder worden.

Als je nieuwsgierig bent naar het integreren van NMN in je dagelijkse routine, bekijk dan hier onze NMN supplementen - en voel het verschil dat het kan maken in je dagelijkse energie.