Estudio: Eficacia y seguridad de la suplementación con NMN en adultos sanos de mediana edad

Objetivo del estudio

Investigadores de EE. UU., China, los Países Bajos y la India se han unido para realizar un ensayo clínico en humanos sobre la eficacia del NMN, cuyos resultados se publicaron en la revista GeroScience en diciembre de 2022.

El estudio se titulaba: La eficacia y la seguridad de la suplementación con mononucleótido de β-nicotinamida (NMN) en adultos sanos de mediana edad: un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y dependiente de la dosis.

Este ensayo clínico se diseñó para evaluar cómo afecta la suplementación con NMN a adultos sanos de mediana edad. En el estudio participaron un total de 80 personas de entre 40 y 65 años. Se les asignó al azar para recibir o bien un placebo o bien una dosis oral diaria de NMN —300 mg, 600 mg o 900 mg— durante 60 días.

El estudio siguió un diseño riguroso: fue aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabían quién recibía NMN y quién el placebo durante el periodo de ensayo.

El objetivo principal del estudio era medir los cambios en los niveles de NAD⁺ en sangre.

Además, los investigadores evaluaron varios resultados secundarios:

• Seguridad y tolerabilidad generales, según los análisis de laboratorio y los efectos secundarios notificados
• Resistencia física, medida con una prueba de marcha de 6 minutos
• Edad biológica, calculada a partir de biomarcadores sanguíneos
• Calidad de vida, evaluada mediante un cuestionario

Cómo se llevó a cabo el estudio

Se trataba de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, dependiente de la dosis y multicéntrico: un diseño metodológicamente sólido que se utiliza habitualmente en la investigación clínica para garantizar resultados fiables e imparciales.

En el estudio participaron 80 adultos sanos de entre 40 y 65 años. Los participantes se asignaron al azar a uno de los cuatro grupos: tres grupos de NMN (300 mg, 600 mg y 900 mg) y un grupo de placebo. Cada participante tomó las cápsulas que le tocaron una vez al día durante 60 días, antes del desayuno.

Las cápsulas de NMN contenían 150 mg de mononucleótido de β-nicotinamida puro. Las cápsulas de placebo tenían el mismo aspecto y contenían 150 mg de harina de arroz.

Descripción general del grupo

Criterios de inclusión y exclusión

Los participantes elegibles eran adultos sanos dentro del rango de edad establecido. Los criterios de exclusión incluían el consumo de suplementos relacionados con el NAD antes del ensayo, el consumo actual de estatinas, el tabaquismo, el consumo abusivo reciente de drogas o alcohol o la participación en otros estudios clínicos.
Se excluyó a las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, y todas las participantes se sometieron a una prueba de embarazo en orina antes de incorporarse al estudio.

Evaluaciones y pruebas realizadas

El día 0, asignamos al azar a los participantes a uno de los cuatro grupos. Tomamos las medidas iniciales antes de empezar la suplementación. Hicimos un seguimiento el día 30 y el día 60 para valorar la eficacia y la seguridad.

Aquí tienes un resumen de las evaluaciones realizadas:

Concentración de NAD⁺ en la sangre

El criterio de valoración principal fue la variación en los niveles de NAD⁺ en sangre.

Se utilizó un ensayo colorimétrico validado para cuantificar el NAD⁺ y el NADH totales en el suero.
Se observaron aumentos significativos y dependientes de la dosis en los niveles de NAD en todos los grupos tratados con NMN, tanto en comparación con los valores iniciales como con el placebo. Se extrajeron muestras de sangre el día 0, el día 30 y el día 60.

Seguridad y tolerabilidad de los suplementos de NMN

Uno de los objetivos secundarios era evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la suplementación con NMN.
Para ello, los investigadores realizaron análisis de sangre y orina, además de reconocimientos médicos a lo largo de todo el periodo de estudio. Se registraron y supervisaron todos los efectos adversos. La tolerabilidad también se evaluó comprobando si los participantes completaban el ensayo; cabe destacar que nadie de ningún grupo abandonó el estudio.

Prueba de marcha de 6 minutos

La prueba de marcha de 6 minutos se realizó los días 0, 30 y 60 para evaluar la resistencia.
Se pidió a los participantes que caminaran lo más lejos posible en 6 minutos, y se registró la distancia total recorrida. Esto sirvió como uno de los criterios de valoración secundarios para evaluar el efecto del NMN en el rendimiento físico.

Véase también: Estudio: ¿Puede el NMN ayudarte a sacar más partido a tu entrenamiento?

La prueba de la edad biológica

La edad biológica de los participantes se calculó con Aging.Ai 3.0, una herramienta digital que estima la edad que tiene el cuerpo según los resultados de los análisis de sangre.

Se basan en 19 marcadores sanguíneos habituales, como el colesterol, la glucemia, las proteínas, el hemograma, los electrolitos y los glóbulos rojos y blancos. Se tomaron las mediciones al principio (día 0) y al final del estudio (día 60) para ver si el NMN tenía algún efecto sobre los signos de envejecimiento en el cuerpo.

Índice HOMA

Este valor es especialmente importante en lo que respecta a la resistencia a la insulina. Indica hasta qué punto la insulina sigue actuando en tu cuerpo. Lo ideal son valores entre 0,8 y 1,4. La diabetes empieza a partir de un valor de unos 2,5.

Cuestionario SF-36

Este cuestionario se diseñó para evaluar la calidad de vida y el estado de salud general de los participantes.

Resumen de los hallazgos clínicos

A partir de las evaluaciones descritas anteriormente, el ensayo clínico pudo determinar cómo las distintas dosis de suplementos de NMN:

• Influye en las concentraciones de NAD⁺ en la sangre
• El cuerpo humano lo tolera
• Influye en la resistencia física
• Influye en la edad biológica
• Modifica la resistencia a la insulina
• Influye en la calidad de vida percibida y en la salud general

Los niveles de NAD⁺ aumentaron significativamente en todos los grupos que tomaron NMN

• Las tres dosis de NMN (300, 600 y 900 mg/día) provocaron aumentos estadísticamente significativos en los niveles de NAD⁺ en sangre en comparación con los valores iniciales y con el placebo.

• El aumento dependía de la dosis, pero la diferencia entre 600 mg y 900 mg fue mínima.

La suplementación con NMN parece segura y se tolera bien

• No se encontraron anomalías clínicamente relevantes en ninguno de los parámetros de los análisis de sangre ni de orina.

• Se notificaron un total de 9 acontecimientos adversos (AA): 6 en el grupo del placebo, 1 en el grupo de 300 mg de NMN y 2 en el grupo de 600 mg.

• Ninguno de los efectos adversos se consideró grave.

• No se atribuyó ningún efecto adverso al NMN.
  
• Ningún participante abandonó el estudio.

Mejora de la distancia recorrida a pie en los grupos que tomaron NMN

• No se observó ningún cambio significativo en la distancia recorrida en el grupo del placebo.
• Todos los grupos que tomaron NMN mostraron mejoras significativas en la prueba de marcha de 6 minutos al llegar al día 60, en comparación con el placebo.
• El grupo de 600 mg obtuvo mejores resultados que el de 300 mg, mientras que no se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos de 600 mg y 900 mg.
  
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La edad biológica disminuyó en los grupos que tomaron NMN

• El día 60, la edad biológica había bajado mucho en todos los grupos que tomaron NMN respecto al principio.
• Por el contrario, el grupo del placebo mostró un aumento significativo de la edad biológica.

Las puntuaciones de calidad de vida mejoraron

• Todos los grupos que tomaron NMN mostraron mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones de la encuesta de salud SF-36 al llegar al día 60.
• No se encontraron diferencias significativas entre los grupos de NMN.
• El grupo del placebo no mostró ninguna mejora significativa.

Entender los efectos del NMN

Este ensayo clínico aporta pruebas sólidas de que la suplementación con NMN es segura y eficaz para adultos sanos de mediana edad. Con mejoras significativas en los niveles de NAD⁺, la resistencia, la edad biológica y la calidad de vida, el NMN demuestra tener un potencial real como parte de una estrategia para envejecer con salud.

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