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Estudio: Eficacia y seguridad de la suplementación con NMN en adultos sanos de mediana edad

Un convincente ensayo en humanos sobre la suplementación con nmn que prueba la eficacia y seguridad

En general, los científicos están de acuerdo en que un nivel elevado de NAD es deseable en los seres humanos, ya que puede mejorar la esperanza de vida y desempeña un papel importante en la prevención de enfermedades. Por ello, los investigadores antienvejecimiento buscan constantemente nuevas formas de elevar los niveles de NAD a medida que envejecemos.

Una de ellas puede ser la suplementación con NMN. Se trata de una molécula natural que se convierte en NAD en nuestro organismo. Muchos estudios han encontrado una correlación entre la ingesta de NMN y niveles elevados de NAD. Por supuesto, correlación no es igual a causalidad.

Sólo los estudios en animales han demostrado que la suplementación con NMN aumenta las concentraciones de NAD en todo el organismo... ¡hasta ahora!

 

Este estudio puede cambiar las reglas del juego

Investigadores de EE.UU., China, Países Bajos e India han unido sus fuerzas para llevar a cabo un ensayo clínico en humanos sobre la eficacia del nmn, cuyos resultados se han publicado en la revista GeroScience Journal (revista de la Asociación Americana del Envejecimiento) en diciembre de 2022.

El estudio se titulaba: Eficacia y seguridad de la suplementación con β-nicotinamida mononucleótido (NMN) en adultos sanos de mediana edad: ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y dependiente de la dosis.

Este ensayo tenía múltiples objetivos:

  1. Comprobar cómo afectan las diferentes dosis de suplementos de NMN a la concentración de NAD.
  2. Evaluar la tolerabilidad y seguridad de los suplementos de NMN
  3. Evaluación de la eficacia clínica mediante diversos ensayos y evaluaciones

Diseño del estudio para la eficacia y seguridad del NMN

Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y dependiente de la dosis. Se considera el patrón oro en cuanto a diseño de estudios para la investigación médica.

Además, el tamaño de la muestra también era bastante grande, con 80 adultos sanos de mediana edad (entre 40 y 65 años) que sirvieron como sujetos de prueba. Estos participantes fueron asignados aleatoriamente a 4 grupos diferentes. 3 grupos experimentales y 1 grupo de control con placebo. Los grupos experimentales recibieron 300, 600 o 900 mg de NMN por vía oral una vez al día.

He aquí una mejor visión de conjunto de los 4 grupos de 20 participantes cada uno:

GrupoGrupo placebo (n=20)300 mg Grupo experimental 1 (n=20)600 mg Grupo experimental 2 (n=20)900 mg Grupo experimental 3 (n=20)
NMN suplementado al día2 x 150 mg (n=7)

4 x 150 mg (n=7)

6 x 150 mg (n=6)

2 x 150 mg4 x 150 mg6 x 150 mg

El ensayo duró 60 días. Ninguno de los 80 participantes tuvo que abandonar durante este tiempo.

Evaluaciones y pruebas realizadas

El día 0 del estudio, los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos, y se realizó una evaluación basal para determinar sus valores normales antes de la ingestión de cualquier suplemento de NMN. El día 30, se realizaron evaluaciones de eficacia, seguridad y cumplimiento de la dosis. El último día del estudio (día 60) se realizó una evaluación final. Echemos un vistazo a estas evaluaciones:

Seguridad y tolerabilidad de la suplementación con NMN

Uno de los objetivos secundarios de este ensayo era evaluar si la administración de suplementos de NMN era segura o si podía producirse algún efecto adverso. Se realizaron análisis de sangre y orina, así como exámenes físicos. La tolerabilidad pudo evaluarse comparando la tasa de abandono de los grupos experimentales con la tasa de abandono del grupo placebo.

Concentración de NAD en la sangre

La cuestión central de este ensayo era si se podía aumentar la concentración de NAD. Se utilizó un kit de prueba colorimétrica de NAD, que mide las concentraciones tanto de NADH como de NAD+ en el suero sanguíneo.

Prueba de marcha de 6 minutos

Esta prueba se diseñó para medir la resistencia y el nivel de energía. Se realizó el día 0, el día 30 y el día 60. Los participantes caminaron en una cinta, que registró la distancia total recorrida. Otro estudio sobre nmn y resistencia puede encontrarse aquí.

La "Era Biológica"

La llamada calculadora Aging.Ai 3.0 es una fórmula basada en 19 parámetros diferentes de pruebas de laboratorio (entre otros, triglicéridos, glóbulos rojos, colesterol LDL y calcio). Esta fórmula pretende determinar la "edad biológica" de los participantes.

Índice HOMA

Este es el valor especialmente significativo en términos de resistencia a la insulina. Representa hasta qué punto la insulina puede seguir actuando en su organismo. Los valores entre 0,8 y 1,4 son deseables. La diabetes comienza con un valor de aproximadamente 2,5.

Cuestionario SF-36

Este cuestionario se diseñó para evaluar la calidad de vida y el estado de salud general de los participantes.

Eficacia del placebo y de los tres grupos tratados con NMN, comparaciones de los tres grupos tratados frente a placebo, 600 mg frente a 300 mg y 900 mg frente a 600 mg en los cambios de eficacia (Δmedia ± SEM) desde el inicio hasta el día 30 y/o el día 60.

Eficacia del placebo y de los tres grupos tratados con NMN, comparaciones de los tres grupos tratados frente a placebo, 600 mg frente a 300 mg y 900 mg frente a 600 mg en los cambios de eficacia (Δmedia ± SEM) desde el inicio hasta el día 30 y/o el día 60. Fuente de la imagen: Springer.

Resultados

Sobre la base de las evaluaciones descritas anteriormente, el ensayo clínico fue capaz de determinar cómo varias dosis de suplementos de NMN:

  • ...afectan a la concentración de NAD en la sangre.
  • ...son tolerados por el cuerpo humano.
  • ...afectan a la resistencia física.
  • ...alterar nuestra edad biológica.
  • ...afectan a nuestra resistencia a la insulina.
  • ...afectan a nuestra calidad de vida percibida y a nuestra salud general.

Esto es lo que hemos aprendido

Conclusión 1: La suplementación con NMN parece segura y relativamente tolerable.

No se encontraron anomalías en ninguno de los parámetros de laboratorio clínico en ninguno de los 80 participantes Se notificaron 9 acontecimientos adversos, pero ninguno se consideró grave, y 6 de ellos se notificaron en participantes que tomaban placebo. Ningún acontecimiento adverso estuvo relacionado con el NMN. Tampoco hubo ni un solo abandono durante el ensayo, lo cual es bastante raro.

Conclusión 2: La concentración de NAD fue significativamente elevada desde el punto de vista estadístico.

En comparación con el grupo placebo, las concentraciones de NAD en sangre aumentaron de forma estadísticamente significativa en los tres grupos experimentales. La diferencia en la concentración de NAD entre los grupos de 600 mg y 900 mg fue minúscula.

Conclusión 3: Las distancias recorridas mejoraron en los grupos experimentales

El rendimiento al caminar no cambió significativamente en el grupo placebo. Pero en comparación con el grupo placebo, los 3 grupos NMN obtuvieron resultados significativamente mejores en los días 30 y 60. La distancia caminada del grupo de 600 mg fue incluso significativamente mejor que la del grupo de 300 mg. Pero, una vez más, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de 600 mg y 900 mg. Estudio: El NMN puede mejorar la función muscular.

Conclusión 4: Se redujo la edad biológica de la sangre

En los tres grupos experimentales, la edad biológica se redujo de forma estadísticamente significativa en el día 60 en comparación con el valor basal. Mientras tanto, la edad biológica del grupo placebo aumentó significativamente.

Conclusión 5: Mejor calidad de vida y salud general percibidas

Las puntuaciones del SF-36 mejoraron significativamente en los 3 grupos experimentales el día 60. No hubo diferencias significativas entre ellos. Mientras tanto, las puntuaciones SF-36 no aumentaron significativamente en el grupo placebo.

Conclusión

Parece como si varios parámetros relacionados con la salud general, el bienestar, el envejecimiento y la resistencia pudieran mejorarse mediante la administración diaria de suplementos de NMN. La diferencia de eficacia del NMN entre una dosis diaria de 300 mg y otra de 600 mg fue significativa, mientras que una dosis de 900 mg no aportó muchos beneficios adicionales en comparación con la dosis diaria de 600 mg.

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