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Da oltre un decennio, l'NMN è al centro dell'interesse scientifico per il suo ruolo nel supportare la produzione di energia cellulare e nel mantenere i livelli di NAD⁺, un fattore chiave per la salute metabolica e l'invecchiamento.
Gli studi sugli animali hanno costantemente mostrato effetti promettenti: miglioramento della resistenza, aumento della funzione mitocondriale e segni di rallentamento dell'invecchiamento biologico.
Tuttavia, molte delle affermazioni sugli effetti dell'NMN nell'uomo si sono finora basate su dati preclinici. Questo ha portato a critiche, soprattutto a causa della mancanza di prove cliniche sulla sua efficacia e, cosa altrettanto importante, sulla sua sicurezza in individui sani.
Questa incertezza sembra ora essere risolta. Un nuovo studio clinico randomizzato, controllato con placebo, ha esaminato l'efficacia e la sicurezza dell'integrazione di NMN in adulti sani di mezza età e i risultati offrono una nuova visione del suo potenziale ruolo nella salute, nell'energia e nella longevità umana.
Ricercatori provenienti da Stati Uniti, Cina, Paesi Bassi e India hanno unito le forze per condurre uno studio clinico sull'uomo sull'efficacia dell'NMN, i cui risultati sono stati pubblicati sulla rivista GeroScience nel dicembre 2022.
Lo studio era intitolato: L'efficacia e la sicurezza dell'integrazione di β-nicotinamide mononucleotide (NMN) in adulti sani di mezza età: uno studio clinico randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli e dose-dipendente.
Questo studio clinico è stato progettato per valutare l'effetto dell'integrazione di NMN su adulti sani di mezza età. Un totale di 80 partecipanti di età compresa tra i 40 e i 65 anni ha preso parte allo studio. Sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un placebo o una dose orale giornaliera di NMN - 300 mg, 600 mg o 900 mg - per 60 giorni.
Lo studio ha seguito un disegno rigoroso: è stato randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapevano chi avesse ricevuto l'NMN e chi il placebo durante il periodo di sperimentazione.
L'obiettivo primario dello studio era quello di misurare le variazioni dei livelli di NAD⁺ nel sangue.
Inoltre, i ricercatori hanno valutato diversi risultati secondari:
Si è trattato di uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, dose-dipendente - un disegno metodologicamente solido comunemente utilizzato nella ricerca clinica per garantire risultati affidabili e imparziali.
Lo studio ha incluso 80 adulti sani di età compresa tra i 40 e i 65 anni. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: tre gruppi NMN (300 mg, 600 mg e 900 mg) e un gruppo placebo. Ogni partecipante ha assunto le capsule assegnate una volta al giorno per 60 giorni prima di colazione.
Le capsule di NMN contenevano 150 mg di β-nicotinamide mononucleotide pura. Le capsule placebo erano identiche nell'aspetto e riempite con 150 mg di farina di riso.
| Gruppo | Assunzione giornaliera |
|---|---|
| Gruppo Placebo | 2-6 capsule placebo (150 mg di farina di riso ciascuna) |
| 300 mg di NMN Gruppo | 2 × 150 mg di NMN |
| 600 mg di NMN Gruppo | 4 × 150 mg di NMN |
| 900 mg Gruppo NMN | 6 × 150 mg di NMN |
I partecipanti eleggibili erano adulti in buona salute che rientravano nella fascia d'età specificata. I criteri di esclusione includevano l'uso di integratori a base di NAD prima dello studio, l'uso corrente di statine, il fumo, l'abuso recente di droghe o alcol o la partecipazione ad altri studi clinici.
Sono state escluse le donne incinte o che allattavano e tutte le partecipanti di sesso femminile sono state sottoposte a un test di gravidanza sulle urine prima dell'arruolamento.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi il giorno 0. Le misurazioni di base sono state effettuate prima di qualsiasi integrazione. Le valutazioni di follow-up sono state effettuate il giorno 30 e il giorno 60 per valutare l'efficacia e la sicurezza.
Ecco una panoramica delle valutazioni effettuate:
L'endpoint primario era la variazione dei livelli di NAD⁺ nel sangue.
Per quantificare il NAD⁺ totale e il NADH nel siero è stato utilizzato un test colorimetrico convalidato.
In tutti i gruppi di NMN sono stati osservati aumenti significativi, dose-dipendenti, dei livelli di NAD rispetto al basale e al placebo. Il sangue è stato raccolto al giorno 0, al giorno 30 e al giorno 60.
Test colorimetrico
Un test colorimetrico è un metodo di laboratorio che misura la concentrazione di una sostanza in base a un cambiamento di colore. In questo studio, il test è stato utilizzato per rilevare i livelli totali di NAD⁺ e NADH nel siero del sangue. Più forte è il segnale cromatico, più alta è la concentrazione.
Uno degli obiettivi secondari era quello di valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'integrazione di NMN.
A tal fine, i ricercatori hanno condotto esami del sangue e delle urine, nonché esami fisici per tutto il periodo dello studio. Qualsiasi evento avverso è stato registrato e monitorato. La tollerabilità è stata valutata anche monitorando se i partecipanti hanno completato lo studio e, in particolare, nessuno in nessun gruppo ha abbandonato.
Il test della camminata di 6 minuti è stato condotto il giorno 0, 30 e 60 per valutare la resistenza.
I partecipanti sono stati istruiti a camminare il più possibile entro 6 minuti e la distanza totale percorsa è stata registrata. Questo test è servito come una delle misure di esito secondario per valutare l'effetto dell'NMN sulle prestazioni fisiche.
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L'età biologica dei partecipanti è stata stimata utilizzando Aging.Ai 3.0, uno strumento digitale che calcola l'età del corpo in base ai risultati degli esami del sangue.
Utilizza 19 comuni indicatori del sangue, tra cui colesterolo, glicemia, proteine, emocromo, elettroliti e globuli rossi e bianchi. Le misurazioni sono state effettuate all'inizio (giorno 0) e alla fine dello studio (giorno 60) per verificare se l'NMN avesse un impatto sui segni dell'invecchiamento dell'organismo.
Questo valore è particolarmente significativo in termini di resistenza all'insulina. Rappresenta la misura in cui l'insulina può ancora funzionare nel corpo. I valori compresi tra 0,8 e 1,4 sono auspicabili. Il diabete inizia con un valore di circa 2,5.
Questo questionario è stato progettato per valutare la qualità della vita e lo stato di salute generale dei partecipanti.
Sulla base delle valutazioni sopra descritte, lo studio clinico è stato in grado di determinare come vari dosaggi di integrazione di NMN:
Questo studio clinico fornisce una forte evidenza che l'integrazione di NMN è sicura ed efficace per gli adulti sani di mezza età. Con miglioramenti significativi dei livelli di NAD⁺, della resistenza, dell'età biologica e della qualità della vita, la NMN mostra un reale potenziale come parte di una strategia di invecchiamento sano.
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La Prof.ssa Andrea Maier è internista e docente di invecchiamento ("medicina della longevità") presso la Vrije Universiteit di Amsterdam e l'Università di Melbourne, in Australia. Studia l'invecchiamento del corpo e ricerca trattamenti anti-invecchiamento. Dirige il Center for Healthy Longevity a Singapore.
Perché il nostro corpo si deteriora gradualmente durante la nostra vita media di oltre 80 anni? Possiamo fermare questo processo? O forse addirittura invertire la rotta? E fino a che punto dovremmo volerlo? Maier fornisce consigli pratici su come possiamo prolungare la nostra durata di vita rimanendo in salute.
Andrea Maier si è laureata in Medicina all'Università di Lubecca nel 2003. Si è specializzata in medicina interna presso il Centro Medico Universitario di Leiden e successivamente ha scelto la sottospecialità di Medicina Geriatrica. Qui ha iniziato la sua ricerca sull'invecchiamento.
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