La FDA conferma lo status di integratore alimentare dell'NMN nel 2025: una vittoria per i consumatori e per il settore

In un minuto

• Nel 2025 la FDA ha ufficialmente riconosciuto l'NMN come integratore alimentare.
• L'NMN era stato precedentemente vietato a causa delle norme di esclusione relative ai farmaci.
• La Natural Products Association (NPA) ha contestato la FDA e ha vinto.
• Purovitalis, in qualità di orgoglioso membro della NPA, ha contribuito a difendere l’accesso dei consumatori.

Ma perché la FDA ha vietato l'NMN, in primo luogo?

Alla fine del 2022, la FDA ha dichiarato che l’NMN non poteva essere venduto come integratore. La decisione si basa sulla clausola di esclusione dei farmaci del Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA). Questa regola impedisce di vendere come integratori gli ingredienti già approvati (o in fase di studio) come farmaci.

L'interesse del settore farmaceutico per l'NMN ha fatto scattare questa clausola, e la FDA si è schierata a favore dell'iter normativo dei farmaci — eliminando di fatto l'NMN dagli scaffali degli integratori negli Stati Uniti.

Questa decisione ha sconvolto sia il settore degli integratori che i consumatori, dato che l’NMN era già ampiamente disponibile, supportato da studi scientifici e godeva di un mercato globale in rapida crescita.

Il ruolo dell’NPA e la petizione

Il divieto non è passato inosservato. La Natural Products Association (NPA), insieme all’Alliance for Natural Health (ANH), ha presentato una petizione formale alla FDA. Hanno sostenuto che l’NMN ha una storia consolidata come integratore alimentare e che limitarne l’uso danneggerebbe i consumatori.

Il dottor Daniel Fabricant, presidente e amministratore delegato della NPA, ha dichiarato:

“Questa è una vittoria per la scienza, per i consumatori e per l’accesso agli integratori che favoriscono l’invecchiamento sano. Siamo orgogliosi che i nostri sforzi abbiano garantito che l’NMN rimanga disponibile come integratore alimentare.”

Questa posizione decisa, sostenuta dalle aziende associate e dai partner del settore, ha esercitato la pressione necessaria sulla FDA affinché riconsiderasse la propria posizione.

L'approvazione dell'NMN da parte della FDA come integratore alimentare è prevista ufficialmente per il 2025

Il 29 settembre 2025, la FDA ha pubblicato una risposta ufficiale alla petizione della NPA. Nella lettera, l’agenzia ha chiarito che l’NMN non è escluso dalla definizione di integratore alimentare.

Questo di fatto annulla il divieto del 2022 e ripristina lo status legale dell'NMN come integratore negli Stati Uniti.

Cosa significa questo per i consumatori e per la ricerca sulla longevità

Questa decisione è una vittoria importante per:

• Consumatori – Finalmente puoi di nuovo procurarti l’NMN, un integratore legato al metabolismo energetico, alla salute cellulare e alla longevità.
• Ricercatori – Più integratori disponibili significa più dati dal mondo reale, utili per ulteriori studi scientifici.
• Il settore degli integratori alimentari – Questa revoca crea un precedente: l’accesso dei consumatori e la storia d’uso contano nelle decisioni della FDA.

Con il ritorno dell’NMN sul mercato, ci si aspetta che l’innovazione nel campo della longevità acceleri, offrendo alle persone più strumenti per raggiungere l’invecchiamento sano.

Il ruolo di Purovitalis nel sostenere il settore

Noi di Purovitalis crediamo che la scienza della longevità debba essere accessibile a tutti. Ecco perché abbiamo aderito alla NPA e abbiamo sostenuto finanziariamente la sua petizione contro il divieto della FDA.

Il nostro amministratore delegato, Koen Ridder, ha condiviso le sue riflessioni:

“Siamo davvero contenti della decisione della FDA di ripristinare lo status di integratore per l’NMN. Questo significa che possiamo continuare a condividere le benefici dell'NMN con persone di tutto il mondo. Noi di Purovitalis abbiamo sempre avuto come missione quella di offrire ai consumatori integratori per la longevità supportati dalla scienza, e questa sentenza ci permette proprio di farlo.”