FDA bestätigt NMN-Status als Nahrungsergänzungsmittel im Jahr 2025: Ein Gewinn für Verbraucher und die Industrie

Die Aktualisierung des FDA-Status für NMN-Nahrungsergänzungsmittel im Jahr 2025 markiert einen Wendepunkt für Produkte zur Lebensverlängerung. Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) zählt zu den am besten erforschten und diskutierten Molekülen in diesem Bereich. Doch 2022 verbot die FDA überraschend den Verkauf von NMN als Nahrungsergänzungsmittel in den USA und berief sich dabei auf die Exklusivitätsbestimmungen für Arzneimittel. Dies löste branchenweiten Widerstand aus, angeführt vom Verband der Naturproduktehersteller (Natural Products Association, NPA) .

In einer wegweisenden Entscheidung hat die FDA nun offiziell bestätigt, dass NMN nicht mehr unter die Definition von Nahrungsergänzungsmitteln fällt . Für Verbraucher und Unternehmen gleichermaßen ist dies ein Wendepunkt, der den Zugang zu einem der vielversprechendsten Nahrungsergänzungsmittel für gesundes Altern wiederherstellt.

Purovitalis ist stolz darauf, Mitglied der NPA zu sein und finanziell zur Unterstützung dieser Initiative beigetragen zu haben, um sicherzustellen, dass NMN weiterhin für alle verfügbar bleibt.

In einer Minute

• Die FDA hat NMN im Jahr 2025 offiziell als Nahrungsergänzungsmittel anerkannt.
• NMN war zuvor aufgrund von Ausschlussbestimmungen für Arzneimittel verboten.
• Die Natural Products Association (NPA) klagte gegen die FDA und gewann.
• Purovitalis hat als stolzes Mitglied der NPA einen Beitrag zur Verteidigung des Verbraucherzugangs geleistet.

Warum hat die FDA NMN überhaupt verboten?

Ende 2022 erklärte die FDA, dass NMN nicht als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden dürfe. Die Begründung basierte auf der Arzneimittelausschlussklausel des Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA). Diese Regelung verbietet die Vermarktung von Inhaltsstoffen, die bereits als Arzneimittel zugelassen sind (oder deren Zulassung geprüft wird), als Nahrungsergänzungsmittel.

Das Interesse der Pharmaindustrie an NMN führte zu dieser Klausel, und die FDA entschied sich für den Arzneimittelweg – was NMN faktisch aus den US-amerikanischen Nahrungsergänzungsmittelregalen verschwinden ließ.

Diese Entscheidung schockierte sowohl die Nahrungsergänzungsmittelindustrie als auch die Verbraucher, da NMN bereits weit verbreitet war, durch Forschungsergebnisse gestützt wurde und sich eines schnell wachsenden globalen Marktes erfreute.

Die Rolle der NPA und der Petition

Das Verbot blieb nicht unwidersprochen. Die Natural Products Association (NPA) reichte zusammen mit der Alliance for Natural Health (ANH) eine offizielle Bürgerpetition bei der FDA ein. Sie argumentierten, dass NMN eine eindeutige Geschichte als Nahrungsergänzungsmittel habe und dass eine Einschränkung dem Verbraucher schaden würde.

Dr. Daniel Fabricant, Präsident und CEO der NPA, erklärte:

„Dies ist ein Sieg für die Wissenschaft, für die Verbraucher und für den Zugang zu Nahrungsergänzungsmitteln, die ein gesundes Altern unterstützen. Wir sind stolz darauf, dass unsere Bemühungen sichergestellt haben, dass NMN weiterhin als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich bleibt.“

Diese entschiedene Haltung, unterstützt von Mitgliedsunternehmen und Branchenpartnern, übte den notwendigen Druck auf die FDA aus, ihre Position zu überdenken.

NMN wird voraussichtlich 2025 von der FDA als Nahrungsergänzungsmittel zugelassen.

Am 29. September 2025 veröffentlichte die FDA eine offizielle Antwort auf den Antrag der NPA. In dem Schreiben stellte die Behörde klar, dass NMN nicht von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgenommen ist.

Damit wird das Verbot von 2022 faktisch aufgehoben und NMN erhält seinen rechtlichen Status als Nahrungsergänzungsmittel in den Vereinigten Staaten zurück.

Was dies für Verbraucher und die Langlebigkeitsforschung bedeutet

Diese Entscheidung ist ein großer Erfolg für:

• Verbraucher – Einzelpersonen haben wieder Zugang zu NMN, einem Nahrungsergänzungsmittel, das mit Energiestoffwechsel, Zellgesundheit und Langlebigkeit in Verbindung gebracht wird.
• Forscher – Eine größere Verfügbarkeit von Nahrungsergänzungsmitteln bedeutet mehr Daten aus der Praxis und unterstützt somit weitere wissenschaftliche Studien.
• Die Nahrungsergänzungsmittelindustrie – Die Kehrtwende schafft einen Präzedenzfall dafür, dass der Zugang für Verbraucher und die bisherige Verwendung bei Entscheidungen der FDA eine Rolle spielen.

Da NMN wieder auf dem Markt ist, wird erwartet, dass sich die Innovationen im Bereich Langlebigkeit beschleunigen und den Menschen mehr Möglichkeiten zur Unterstützung eines gesunden Alterns bieten.

Die Rolle von Purovitalis bei der Unterstützung der Branche

Wir bei Purovitalis sind der Überzeugung, dass die Langlebigkeitsforschung für alle zugänglich sein sollte. Deshalb sind wir der NPA beigetreten und haben deren Petition gegen das FDA-Verbot finanziell unterstützt.

Unser CEO, Koen Ridder, teilte seine Gedanken mit:

„Wir freuen uns sehr über die Entscheidung der FDA, NMN den Status als Nahrungsergänzungsmittel wieder zuzuerkennen. Das bedeutet, dass wir die Vorteile von NMN weiterhin weltweit zugänglich machen können. Bei Purovitalis war es schon immer unser Ziel, wissenschaftlich fundierte Nahrungsergänzungsmittel für ein langes Leben anzubieten, und diese Entscheidung ermöglicht uns genau das.“