Stato dell'integratore alimentare NMN della FDA 2025: Il divieto della FDA per l'NMN è stato revocato

La FDA conferma lo status di integratore alimentare di NMN nel 2025: Una vittoria per i consumatori e l'industria

Una mano che regge una bottiglia di integratori di NMN, a simboleggiare l'approvazione della FDA e il rinnovato accesso all'NMN come integratore alimentare nel 2025.

L'aggiornamento della FDA sullo stato degli integratori alimentari a base di NMN segna un punto di svolta per gli integratori per la longevità. Il nicotinammide mononucleotide (NMN) è stata una delle molecole più studiate e discusse in questo settore. Ma nel 2022, la FDA ha improvvisamente vietato la vendita di NMN come integratore alimentare negli Stati Uniti, citando le regole di esclusività dei farmaci farmaceutici. Questo ha scatenato le proteste dell'industria, guidate dalla Natural Products Association (NPA).

Ora, con una decisione storica, la FDA ha confermato ufficialmente che l 'NMN non è escluso dalla definizione di integratore alimentare. Sia per i consumatori che per le aziende, si tratta di una svolta che ripristina l'accesso a uno degli integratori più promettenti per un invecchiamento sano.

Purovitalis è orgogliosa di essere un membro della NPA e di aver contribuito finanziariamente a sostenere questo sforzo, garantendo che l'NMN rimanga disponibile per tutti.

In un minuto

  • La FDA ha riconosciuto ufficialmente l'NMN come integratore alimentare nel 2025.
  • L'NMN è stato precedentemente vietato a causa delle regole di esclusione dei farmaci.
  • La Natural Products Association (NPA) ha sfidato la FDA e ha vinto.
  • Purovitalis, in qualità di membro orgoglioso di NPA, ha contribuito a difendere l'accesso dei consumatori.

Perché la FDA ha vietato l'uso dell'NMN?

Alla fine del 2022, la FDA ha dichiarato che l'NMN non poteva essere venduto come integratore alimentare. La motivazione era legata alla clausola di esclusione dei farmaci prevista dal Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA). Questa norma impedisce agli ingredienti già approvati (o in fase di studio) come farmaci di essere commercializzati come integratori.

L'interesse dei produttori farmaceutici per l'NMN ha fatto scattare questa clausola e la FDA si è schierata con la via del farmaco, eliminando di fatto l'NMN dagli scaffali degli integratori negli Stati Uniti.

Questa decisione ha sconvolto sia l'industria degli integratori che i consumatori, poiché l'NMN era già ampiamente disponibile, supportato dalla ricerca e godeva di un mercato globale in rapida crescita.

Il ruolo dell'NPA e della petizione

Il divieto non è rimasto inascoltato. La Natural Products Association (NPA), insieme all'Alliance for Natural Health (ANH), ha presentato una petizione formale alla FDA. L'associazione sosteneva che l'NMN aveva una storia chiara come integratore alimentare e che la sua limitazione avrebbe danneggiato i consumatori.

Il Dr. Daniel Fabricant, Presidente e CEO dell'NPA, ha dichiarato:

"Questa è una vittoria per la scienza, per i consumatori e per l'accesso agli integratori che favoriscono un invecchiamento sano. Siamo orgogliosi che i nostri sforzi abbiano garantito la disponibilità dell'NMN come integratore alimentare".

Questa forte presa di posizione, sostenuta dalle aziende associate e dagli alleati del settore, ha esercitato la necessaria pressione sulla FDA affinché riconsiderasse la sua posizione.

NMN approvato dalla FDA ufficialmente come integratore alimentare nel 2025

Il 29 settembre 2025, la FDA ha emesso una risposta ufficiale alla petizione della NPA. Nella lettera, l'agenzia ha chiarito che l'NMN non è escluso dalla definizione di integratore alimentare.

Questo annulla di fatto il divieto del 2022 e ripristina lo status legale dell'NMN come integratore negli Stati Uniti.

Cosa significa per i consumatori e la ricerca sulla longevità

Questa decisione è una vittoria importante per:

  • Consumatori - Gli individui hanno di nuovo accesso all'NMN, un integratore legato al metabolismo energetico, alla salute cellulare e alla longevità.
  • Ricercatori - Una maggiore disponibilità di integratori significa più dati reali, a supporto di ulteriori studi scientifici.
  • L'industria degli integratori - L'inversione di rotta crea un precedente in cui l'accesso dei consumatori e la storia dell'uso sono importanti nelle decisioni della FDA.

Con il ritorno dell'NMN sul mercato, l'innovazione nel settore della longevità dovrebbe accelerare, fornendo alle persone più strumenti per sostenere un invecchiamento sano.

Il ruolo di Purovitalis a supporto dell'industria

Noi di Purovitalis crediamo che la scienza della longevità debba essere accessibile. Ecco perché ci siamo uniti all'NPA e abbiamo sostenuto finanziariamente la sua petizione contro il divieto della FDA.

Il nostro CEO, Koen Ridder, ha condiviso i suoi pensieri:

"Siamo molto soddisfatti della decisione della FDA di ripristinare lo status di integratore dell'NMN. Questo significa che possiamo continuare a condividere i benefici dell'NMN con le persone di tutto il mondo. Per Purovitalis, la nostra missione è sempre stata quella di portare ai consumatori integratori per la longevità supportati dalla scienza, e questa decisione ci permette di fare proprio questo."

Riferimenti
  1. Lettera di risposta ufficiale della FDA - Settembre 2025 (PDF)
  2. Dichiarazioni stampa dell'Associazione dei Prodotti Naturali

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Prof. Dr. Andrea Maier

La Prof.ssa Andrea Maier è internista e docente di invecchiamento ("medicina della longevità") presso la Vrije Universiteit di Amsterdam e l'Università di Melbourne, in Australia. Studia l'invecchiamento del corpo e ricerca trattamenti anti-invecchiamento. Dirige il Center for Healthy Longevity a Singapore.
Perché il nostro corpo si deteriora gradualmente durante la nostra vita media di oltre 80 anni? Possiamo fermare questo processo? O forse addirittura invertire la rotta? E fino a che punto dovremmo volerlo? Maier fornisce consigli pratici su come possiamo prolungare la nostra durata di vita rimanendo in salute.

Argomenti di cui parla Andrea Maier

  • Salute
  • Invecchiamento e ringiovanimento
  • Interventi per invertire l'invecchiamento
  • Gerontologia
  • Innovazione nella medicina
  • Medicina


Sfondo Andrea Maier

Andrea Maier si è laureata in Medicina all'Università di Lubecca nel 2003. Si è specializzata in medicina interna presso il Centro Medico Universitario di Leiden e successivamente ha scelto la sottospecialità di Medicina Geriatrica. Qui ha iniziato la sua ricerca sull'invecchiamento.

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