Studio: Efficacia e sicurezza dell'integrazione di NMN in adulti sani di mezza età

Da oltre un decennio, l'NMN è al centro dell'interesse scientifico per il suo ruolo nel supportare la produzione di energia cellulare e nel mantenere i livelli di NAD⁺, un fattore chiave per la salute metabolica e l'invecchiamento.
Gli studi sugli animali hanno costantemente mostrato effetti promettenti: miglioramento della resistenza, aumento della funzione mitocondriale e segni di rallentamento dell'invecchiamento biologico.

Tuttavia, molte delle affermazioni sugli effetti dell'NMN nell'uomo si sono finora basate su dati preclinici. Questo ha portato a critiche, soprattutto a causa della mancanza di prove cliniche sulla sua efficacia e, cosa altrettanto importante, sulla sua sicurezza in individui sani.

Questa incertezza sembra ora essere risolta. Un nuovo studio clinico randomizzato, controllato con placebo, ha esaminato l'efficacia e la sicurezza dell'integrazione di NMN in adulti sani di mezza età e i risultati offrono una nuova visione del suo potenziale ruolo nella salute, nell'energia e nella longevità umana.

Scopo dello studio

Ricercatori provenienti da Stati Uniti, Cina, Paesi Bassi e India hanno unito le forze per condurre uno studio clinico sull'uomo sull'efficacia dell'NMN, i cui risultati sono stati pubblicati sulla rivista GeroScience nel dicembre 2022.

Lo studio era intitolato: L'efficacia e la sicurezza dell'integrazione di β-nicotinamide mononucleotide (NMN) in adulti sani di mezza età: uno studio clinico randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli e dose-dipendente.

Questo studio clinico è stato progettato per valutare l'effetto dell'integrazione di NMN su adulti sani di mezza età. Un totale di 80 partecipanti di età compresa tra i 40 e i 65 anni ha preso parte allo studio. Sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un placebo o una dose orale giornaliera di NMN - 300 mg, 600 mg o 900 mg - per 60 giorni.

Lo studio ha seguito un disegno rigoroso: è stato randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapevano chi avesse ricevuto l'NMN e chi il placebo durante il periodo di sperimentazione.

L'obiettivo primario dello studio era quello di misurare le variazioni dei livelli di NAD⁺ nel sangue.

Inoltre, i ricercatori hanno valutato diversi risultati secondari:

• Sicurezza e tollerabilità complessive, in base agli esami di laboratorio e agli effetti collaterali segnalati
• Resistenza fisica, misurata con un test di camminata di 6 minuti
• Età biologica, stimata attraverso i biomarcatori del sangue
• Qualità della vita, valutata tramite un questionario

Come è stato condotto lo studio

Si è trattato di uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, dose-dipendente - un disegno metodologicamente solido comunemente utilizzato nella ricerca clinica per garantire risultati affidabili e imparziali.

Lo studio ha incluso 80 adulti sani di età compresa tra i 40 e i 65 anni. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: tre gruppi NMN (300 mg, 600 mg e 900 mg) e un gruppo placebo. Ogni partecipante ha assunto le capsule assegnate una volta al giorno per 60 giorni prima di colazione.

Le capsule di NMN contenevano 150 mg di β-nicotinamide mononucleotide pura. Le capsule placebo erano identiche nell'aspetto e riempite con 150 mg di farina di riso.

Panoramica del gruppo

Criteri di inclusione ed esclusione

I partecipanti eleggibili erano adulti in buona salute che rientravano nella fascia d'età specificata. I criteri di esclusione includevano l'uso di integratori a base di NAD prima dello studio, l'uso corrente di statine, il fumo, l'abuso recente di droghe o alcol o la partecipazione ad altri studi clinici.
Sono state escluse le donne incinte o che allattavano e tutte le partecipanti di sesso femminile sono state sottoposte a un test di gravidanza sulle urine prima dell'arruolamento.

Valutazioni e test condotti

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi il giorno 0. Le misurazioni di base sono state effettuate prima di qualsiasi integrazione. Le valutazioni di follow-up sono state effettuate il giorno 30 e il giorno 60 per valutare l'efficacia e la sicurezza.

Ecco una panoramica delle valutazioni effettuate:

Concentrazione di NAD⁺ nel sangue

L'endpoint primario era la variazione dei livelli di NAD⁺ nel sangue.

Per quantificare il NAD⁺ totale e il NADH nel siero è stato utilizzato un test colorimetrico convalidato.
In tutti i gruppi di NMN sono stati osservati aumenti significativi, dose-dipendenti, dei livelli di NAD rispetto al basale e al placebo. Il sangue è stato raccolto al giorno 0, al giorno 30 e al giorno 60.

Sicurezza e tollerabilità dell'integrazione di NMN

Uno degli obiettivi secondari era quello di valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'integrazione di NMN.
A tal fine, i ricercatori hanno condotto esami del sangue e delle urine, nonché esami fisici per tutto il periodo dello studio. Qualsiasi evento avverso è stato registrato e monitorato. La tollerabilità è stata valutata anche monitorando se i partecipanti hanno completato lo studio e, in particolare, nessuno in nessun gruppo ha abbandonato.

Test del cammino di 6 minuti

Il test della camminata di 6 minuti è stato condotto il giorno 0, 30 e 60 per valutare la resistenza.
I partecipanti sono stati istruiti a camminare il più possibile entro 6 minuti e la distanza totale percorsa è stata registrata. Questo test è servito come una delle misure di esito secondario per valutare l'effetto dell'NMN sulle prestazioni fisiche.

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Il test dell'età biologica

L'età biologica dei partecipanti è stata stimata utilizzando Aging.Ai 3.0, uno strumento digitale che calcola l'età del corpo in base ai risultati degli esami del sangue.

Utilizza 19 comuni indicatori del sangue, tra cui colesterolo, glicemia, proteine, emocromo, elettroliti e globuli rossi e bianchi. Le misurazioni sono state effettuate all'inizio (giorno 0) e alla fine dello studio (giorno 60) per verificare se l'NMN avesse un impatto sui segni dell'invecchiamento dell'organismo.

Indice HOMA

Questo valore è particolarmente significativo in termini di resistenza all'insulina. Rappresenta la misura in cui l'insulina può ancora funzionare nel corpo. I valori compresi tra 0,8 e 1,4 sono auspicabili. Il diabete inizia con un valore di circa 2,5.

Questionario SF-36

Questo questionario è stato progettato per valutare la qualità della vita e lo stato di salute generale dei partecipanti.

Riepilogo dei risultati clinici

Sulla base delle valutazioni sopra descritte, lo studio clinico è stato in grado di determinare come vari dosaggi di integrazione di NMN:

• Influenza le concentrazioni di NAD⁺ nel sangue
• È tollerato dal corpo umano
• Influenza la resistenza fisica
• Impatto dell'età biologica
• Altera la resistenza all'insulina
• Influisce sulla qualità della vita percepita e sulla salute in generale

I livelli di NAD⁺ sono aumentati in modo significativo in tutti i gruppi NMN.

• Tutte e tre le dosi di NMN (300, 600 e 900 mg al giorno) hanno portato a un aumento statisticamente significativo dei livelli di NAD⁺ nel sangue rispetto al basale e al placebo.

• L'aumento era dipendente dalla dose, ma la differenza tra 600 mg e 900 mg era minima.

L'integrazione di NMN appare sicura e ben tollerata

• Non sono state riscontrate anomalie clinicamente rilevanti nei parametri degli esami del sangue o delle urine.

• In totale sono stati segnalati 9 eventi avversi (AE): 6 nel gruppo placebo, 1 nel gruppo 300 mg di NMN e 2 nel gruppo 600 mg.

• Nessuno degli AE è stato considerato grave.

• Nessun evento avverso è stato attribuito alla NMN.
  
• Nessun partecipante ha abbandonato lo studio.

La distanza percorsa a piedi è migliorata nei gruppi NMN

• Non sono stati osservati cambiamenti significativi nella distanza percorsa a piedi nel gruppo placebo.
• Tutti i gruppi NMN hanno mostrato miglioramenti significativi nel test del cammino di 6 minuti al 60° giorno rispetto al placebo.
• Il gruppo da 600 mg ha superato quello da 300 mg, mentre non è stata osservata alcuna differenza significativa tra i gruppi da 600 mg e 900 mg.
  
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L'età biologica è diminuita nei gruppi NMN

• Al 60° giorno, l'età biologica era significativamente ridotta in tutti i gruppi NMN rispetto al basale.
• Al contrario, il gruppo placebo ha mostrato un aumento significativo dell'età biologica.

I punteggi della qualità della vita sono migliorati

• Tutti i gruppi NMN hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi nei punteggi dell'indagine sulla salute SF-36 al 60° giorno.
• Non sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi NMN.
• Il gruppo placebo non ha mostrato alcun miglioramento significativo.

Comprendere gli effetti dell'NMN

Questo studio clinico fornisce una forte evidenza che l'integrazione di NMN è sicura ed efficace per gli adulti sani di mezza età. Con miglioramenti significativi dei livelli di NAD⁺, della resistenza, dell'età biologica e della qualità della vita, la NMN mostra un reale potenziale come parte di una strategia di invecchiamento sano.

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