La actualización del estado del suplemento dietético NMN 2025 de la FDA marca un punto de inflexión para los suplementos de longevidad. El mononucleótido de nicotinamida (NMN) ha sido una de las moléculas más investigadas y de las que más se ha hablado en este espacio. Pero en 2022, la FDA prohibió repentinamente la venta de NMN como suplemento dietético en Estados Unidos, citando las normas de exclusividad de los fármacos farmacéuticos. Esto provocó la reacción de toda la industria, encabezada por la Asociación de Productos Naturales (APN).
Ahora, en una decisión histórica, la FDA ha confirmado oficialmente que el NMN no está excluido de la definición de suplemento dietético. Tanto para los consumidores como para las empresas, se trata de un punto de inflexión que restablece el acceso a uno de los suplementos más prometedores para un envejecimiento saludable.
Purovitalis se enorgullece de ser miembro de la APN y de haber contribuido económicamente a apoyar este esfuerzo, garantizando que la NMN siga estando al alcance de todos.
ÍNDICE
- En un minuto
- ¿Por qué prohibió la FDA el NMN en primer lugar?
- El papel de la APN y la petición
- Reversión de la FDA: NMN oficialmente un suplemento dietético en 2025
- Qué significa esto para los consumidores y la investigación sobre la longevidad
- El papel de Purovitalis en el apoyo a la industria
- Referencias
En un minuto
- La FDA ha reconocido oficialmente el NMN como suplemento dietético en 2025.
- El NMN estaba prohibido anteriormente debido a las normas de exclusión de fármacos.
- La Asociación de Productos Naturales (APN) desafió a la FDA y ganó.
- Purovitalis, como orgulloso miembro de la APN, contribuyó a defender el acceso de los consumidores.
¿Por qué prohibió la FDA el NMN en primer lugar?
A finales de 2022, la FDA declaró que el NMN no podía venderse como suplemento dietético. El razonamiento estaba ligado a la cláusula de exclusión de fármacos de la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA). Esta norma impide que los ingredientes que ya están aprobados (o en fase de investigación) como fármacos se comercialicen como suplementos.
El interés farmacéutico por el NMN desencadenó esta cláusula, y la FDA se puso de parte de la vía farmacéutica, eliminando de hecho el NMN de las estanterías de suplementos en EEUU.
Esta decisión conmocionó tanto a la industria de los suplementos como a los consumidores, pues el NMN ya estaba ampliamente disponible, respaldado por la investigación y gozaba de un mercado mundial en rápido crecimiento.
El papel de la APN y la petición
La prohibición no quedó sin respuesta. La Asociación de Productos Naturales (NPA), junto con la Alianza para la Salud Natural (ANH), presentó una petición ciudadana formal a la FDA. Argumentaron que el NMN tenía un claro historial como suplemento dietético y que restringirlo perjudicaría a los consumidores.
El Dr. Daniel Fabricant, Presidente y Director General de la APN, declaró:
"Es una victoria para la ciencia, para los consumidores y para el acceso a los suplementos que favorecen un envejecimiento saludable. Estamos orgullosos de que nuestros esfuerzos hayan garantizado que el NMN siga estando disponible como suplemento dietético."
Esta firme postura, respaldada por las empresas miembros y los aliados de la industria, ejerció la presión necesaria sobre la FDA para que reconsiderara su postura.
NMN Aprobación oficial de la FDA como suplemento dietético en 2025
El 29 de septiembre de 2025, la FDA emitió una respuesta oficial a la petición de la NPA. En la carta, la agencia aclaraba que el NMN no está excluido de la definición de suplemento dietético.
Esto anula efectivamente la prohibición de 2022 y restablece el estatus legal del NMN como suplemento en Estados Unidos.
Qué significa esto para los consumidores y la investigación sobre la longevidad
Esta decisión es una gran victoria para:
- Consumidores - Las personas vuelven a tener acceso al NMN, un suplemento relacionado con el metabolismo energético, la salud celular y la longevidad.
- Investigadores - Una mayor disponibilidad de suplementos significa más datos del mundo real, que respaldan nuevos estudios científicos.
- La industria de los suplementos - La revocación sienta un precedente de que el acceso de los consumidores y el historial de uso importan en las decisiones de la FDA.
Con el NMN de nuevo en el mercado, se espera que la innovación en el espacio de la longevidad se acelere, dando a la gente más herramientas para apoyar un envejecimiento saludable.
El papel de Purovitalis en el apoyo a la industria
En Purovitalis creemos que la ciencia de la longevidad debe ser accesible. Por eso nos unimos a la NPA y apoyamos financieramente su petición contra la prohibición de la FDA.
Nuestro director general, Koen Ridder, compartió sus pensamientos:
"Estamos muy satisfechos con la decisión de la FDA de restablecer la condición de suplemento del NMN. Esto significa que podemos seguir compartiendo los beneficios del NMN con personas de todo el mundo. En Purovitalis, nuestra misión siempre ha sido llevar a los consumidores suplementos de longevidad respaldados por la ciencia, y esta decisión nos permite hacer precisamente eso."
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